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国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知

2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅(局): 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确定的总体目标,“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...

2013-01-09

国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)已发布施行。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定和《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求,国家食品药品监督管理总局要求,在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。

2013-06-26

国家食品药品监督管理总局曝光5种医疗器械违法广告

日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,“骨痛消贴(广告中标示名称:仙草骨痛贴)”等5种医疗器械的广告宣传内容超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。

2013-05-06

国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知

2012年12月19日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-01-05

国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局组织国家药典委员会开展药品试行标准的转正审查工作。截至目前,已完成部分药品试行标准的转正工作,但仍有部分试行标准没有完成转正审查,一些品种甚至尚未申报转正。

2013-07-15

国家食品药品监督管理局办公室关于明确药品批准证明文件及附件证明效力的通知

2013年01月07日 发布各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了维护国家局核准的药品批准证明文件及其附件的证明效力,保证执法的严肃性,现就有关问题明确如下: 一、2006年4月3日以后,国家局颁发的药品批准证明文件及其附件加盖了骑缝章,2006年4月3日之前的药品批准证明文件及其附件并未全部加盖骑缝章。骑缝章并非药品批准证明文件真实性的唯一标识。

2013-01-10

国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知

2013年02月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网,经过试点已于2013年1月1日正式启动,并覆盖了部分县。

2013-02-07

河南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第2号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,博爱新开源制药股份有限公司等7家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2012-05-02

江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

2013-07-05

福建省食品药品监督管理局多措并举积极开展保健食品安全宣传月活动

保健食品安全宣传月活动开展以来,福建省食品药品监督管理局上下联动,紧密结合当地实际,创新活动方式,以群众喜闻乐见的形式开展了一系列宣传教育活动,受到群众的肯定与好评。 一是丰富宣传活动载体。通过网络群、手机群发短信向保健食品生产经营企业从业人员宣传保健食品相关知识1万多条。

2013-08-08