美国食品药品管理局核准REVLIMID®（来那度胺）用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者
新泽西州萨米特--(美国商业资讯)--Celgene公司(NASDAQ: CELG)今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)已核准该公司REVLIMID?（来那度胺）用于治疗经2种药物（其中一种为硼替佐米）治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请(sNDA)。
关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管司咨询安排的公告（第76号）
2011年10月25日 发布 为方便申请人咨询医疗器械相关事宜，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作，具体公告如下： 咨询时间：每周四上午9：00-11：30 咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第230号）
2011年09月07日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第66号 药品GMP认证公告（第230号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核批准...
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第241号）
2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第68号 药品GMP认证审查公告（第241号） 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核...
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第231号）
2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第69号 药品GMP认证公告（第231号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
国家食品药品监督管理局关于调整麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业布局的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，2006年，国家局公布了在各省（区、市）行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业）布局。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第251号）
2012年12月17日 发布 国家食品药品监督管理局公 告2012年 第75号 药品GMP认证公告（第251号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等11家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
国家食品药品监督管理局办公室 卫生部办公厅关于开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查的通知
2012年12月07日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）： 正电子类放射性药品是近年来新出现的一类含短半衰期正电子核素的放射性药品，用于疾病诊断、疗效评价和脏器功能研究等领域。由于正电子核素的半衰期较短（一般不超过2小时），生产企业难以实现异地供应，目前多为医疗机构自行制备和使用。
国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告（第19号）
国家食品药品监督管理局公告 2012年 第73号 中药材GAP检查公告（第19号） 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法（试行）》的有关规定，经审核，辽宁好护士药业（集团）有限责任公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司2家中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，现予公告。
福建省食品药品监督管理局多措并举积极开展保健食品安全宣传月活动
保健食品安全宣传月活动开展以来，福建省食品药品监督管理局上下联动，紧密结合当地实际，创新活动方式，以群众喜闻乐见的形式开展了一系列宣传教育活动，受到群众的肯定与好评。 一是丰富宣传活动载体。通过网络群、手机群发短信向保健食品生产经营企业从业人员宣传保健食品相关知识1万多条。