国家食品药品监督管理局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知
2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心： YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准，对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用。
罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化（IHC）伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日，罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化（IHC）检测获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，该检测作为一种伴随诊断，帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®（crizotinib）的患者。VENTANA ALK （D5F3）兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌（NSCLC）ALK阳性患者(1)。
食品药品监管总局办公厅关于注销氧等25个药品批准文号的通知
江西省食品药品监督管理局： 你局《关于申请注销江西富宁气体科技有限公司氧等1个品种药品批准文号的报告》（赣食药监注〔2013〕52号）、《关于申请注销江西诚志生物工程有限公司异亮氨酸等1个品种药品批准文号的报告》（赣食药监注〔2013〕53号）、《关于申请注销萍乡钢铁有限责任公司氧等2个品种药品批准文号的报告》（赣食药监注〔2013〕55号）、《关于申请注销江西北大瑞欣生物药业有限公司利福平胶囊
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第41号）
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，上海华源安徽锦辉制药有限公司等39家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年10月10日至2013年10月22日。
食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知
辽宁省食品药品监督管理局： 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此，2013年8月27日至28日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组，对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范（药品GMP）飞行检查。
国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告（第12号）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第63号 中药材GAP检查公告（第12号） 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法（试行）》的有关规定，经审核，四川新荷花中药饮片股份有限公司、泉州东南中药材种植有限公司2家中药材生产企业中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，现予公告。
全国食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划（2011～2015年）发布
日前，国家食品药品监督管理局印发《全国食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划（2011～2015年）》，对加强法制宣传教育的重要意义、指导思想、工作目标和方法原则以及工作任务、工作步骤和安排等进行了明确。该规划从2011年开始实施，到2015年结束。共分宣传发动阶段、组织实施阶段、检查验收阶段三个阶段。 规划要求。
国家食品药品监管局专题研究强化连锁餐饮服务企业食品安全监管工作措施
为推动落实连锁餐饮服务企业食品安全主体责任，进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管工作，2011年8月17日至18日，国家食品药品监督管理局在西安召开连锁餐饮服务企业食品安全监管工作座谈会，专题研究进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管的工作思路，强化连锁餐饮服务企业的诚信和自律意识，切实提高对餐饮服务特别是连锁餐饮服务企业的食品安全监管能力。边振甲副局长出席会议并作重要讲话。
国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2011年3月25～26日,3月30～31日，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查，认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。
国家食品药品监督管理局印发完善化妆品审评审批机制意见
为加强化妆品审评审批管理，完善机制，规范行为，落实审评审批责任，国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善化妆品审评审批机制的意见》，并于日前印发。 意见对指导思想、工作目标、审评审批职责分工、审评专家委员会表决机制、技术审评结论责任主体、技术审评情况反馈机制、申请人答辩制度、审评审批管理和健全责任制和责任追究制等相关事宜进行了明确。