食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅（委、局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科技局，各有关单位：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作，以创新引领监管水平提升，进而促进食品药品行业的创新发展，特制定本意见。一、指导思想和基本原则（一）指导思想以习近
新发现：食品防腐剂苯甲酸钠或可提高精神分裂症治疗效果
“防腐剂”顾名思义，是一类具有防腐作用的物质。说起它，很多人会立马呈现出一脸厌恶的表情，这与近年来关于防腐剂导致当今许多医疗疾病的相关报道不无关系，尽管这些报道往往缺乏科学证据支持，但却使得防腐剂在当下饱受诟病，并成为了普通大众的强烈关注对象。然而，就在最近，来自台湾中国医科大学（China Medical University Taiwan）的研究人员发现了常见的食品防腐剂——苯甲酸
中国科学家发现常用食品防腐剂竟然可以帮助治疗精神分裂症！
2018年2月5日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Biological Psychiatry》上的研究，一种常用的食品防腐剂苯甲酸钠可以改善氯氮平抵抗性精神分裂症患者的病情。这项双盲、随机、安慰剂控制的临床试验由台湾中国医科大学Hsien-Yuan Lane博士领导，发现将苯甲酸钠添加到抗精神分裂症药物氯氮平中可以改善那些对其他所有药物都无响应的病人的病情，这为那些最难治疗的病人
总局发布做好食品安全快检便民服务的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：近年来，一些地方探索在大型商超、批发市场设置快检室，以及配备流动快检车等措施，帮助群众进行一些特定农兽药残留的快速检验，对保障食品安全发挥了一定的作用。但有的地方企业主体责任不明确，设备维护不够，人员执守缺失，快速检验形同虚设，应当引起各地高度重视。为切实做好便民服务，把实事办好、好事办实，现就进一步做好有关工
中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批
2018年1月19日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道，批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，将开启肿瘤液体活检的新里程！伴随诊断是实现
专家们呼吁建立儿童风湿病标准化疗法
2018年1月16日 讯 /生物谷BIOON/ --儿童风湿病是一系列罕见的疾病的总称，包括幼年关节炎、狼疮、纤维肌痛等等。目前临床上治疗上述疾病患者的方法多种多样，也难以区分哪一种方法最为有效。最近一篇发表在《Arthritis & Rheumatology》杂志上的文章则系统性地分析了这一问题。理论上，随机临床试验是为了找到治疗疾病的最佳方案，但对于罕见病来说，由于样本数量过少，因此保
《npj- 食品科学》综述：寻求保护认知系统的饮食
根据阿尔茨海默病协会的数据，全球约有 4700 万人患有痴呆。该数字预计在 2030 年上升至 7600 万。尽管目前还没有治愈痴呆的方法，但科学家们正在研发各种帮助延缓与痴呆相关的认知功能下降的药物。维生素、ω脂肪酸、葡萄糖和许多其他食物来源的分子都参与了大脑不同功能的信号传导。美国国家癌症研究所美国加州大学戴维斯分校生物科学学院分子与细胞生物学系的 Raymond Rodriguez 教授在了
国家卫计委发布手术操作代码新团体标准
由中国卫生信息与健康医疗大数据学会（原中国卫生信息学会）批准发布的《T/CHIA 001-2017 手术、操作分类与代码》团体标准于近日发布，将于 2018 年 1 月 1 日起正式实施。我国自上世纪 90 年代以来将 ICD-9-CM-3（国际疾病分类临床修订本，第 3 卷）作为住院病案首页中手术与操作分类代码的填写标准，已应用近 30 年，在医疗卫生服务、医疗保障等部门对出院患者手术、操作信息
注册人制度上海先行，ISO13485成生产企业标准
日前，《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《方案》)正式公布。此次上海率先试点医疗器械注册人制度，迈出了监管制度创新的实质性步伐，将为全国范围内全面实施该项制度积累宝贵经验。《方案》允许符合条件的企业申请注册人，并根据自身条件决定是否委托生产，解决了医疗器械注册申请人的门槛问题;同时，允许受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可，解决了委托生产
总局发文：药品标准有重大变化
昨日，药品管理法，征求意见，药品标准即将调整！值得注意的是，去年的11月22日，总局也曾发出《药品标准管理办法》征求意见稿。最新征求意见稿和旧版意见稿有较大出入，看来正式稿的真面目到底如何仍有较大变数。昨日（12月18日），国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》（征求意见稿），公开征求意见。在2018年1月18日前，社会各界可提出意见。《意见稿》明确，不符合国家药品标准的药品，不得生