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方同华:落地道地药材种植标准 推动中药生产全过程质量控制

中医药产业的发展逐渐受到各方的重视,然而中药材的质量问题一直被诟病。据药智网发布的一份《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共4106批次。其中,药材不合格2618批次,占比64%;中成药不合格917批次,占比22%;化学药不合格493批次,占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见,中医药产业的药材质量安全问题亟待解决,国家有关部门和行业企业必须予以

2019-03-09

我国干细胞行业越来越重视标准:用上规范化“细胞药”指日可待

专家们认为,只有借鉴药品研发的路径管理干细胞,才能避免行业“乱象”加剧,让这一技术真正造福患者。行业的规范化以及产品的标准化发展,是干细胞技术从基础研究到临床应用的重要一步。近日,中国细胞生物学学会发布的了《人胚胎干细胞》标准受到了关注,这是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准。此外,围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等方向的团体标准也已经陆续出台,这对干细胞制剂制备或产品研发的规范化发展提供重要

2019-03-05

4+7集采药品 医保支付标准定了!超40位两会代表委员齐发声

 业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化,但不确定性在于配套措施、非试点地区的价格联动、全国呈现的低价竞争趋势,以及第二轮集中采购何时进行。2019年3月4日,由中国医药企业管理协会等25家行业协(学)会主办、E药经理人承办的“声音·责任”2019医药界人大代表政协委员座谈会上,各方围绕“4+7”集中采购阐述观点、提出建议。业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化,但不确定性在于配

2019-03-05

BRAF黑色素瘤临床新标准!小野制药推出2款靶向抗癌药Braftovi和Mektovi

2019年02月27日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,在日本推出Braftovi(binimetinib,50mg胶囊;是一种MEK抑制剂)和Mektovi(encorafenib,15mg片剂;是一种BRAF抑制剂)。Braftovi+Mektovi组合方案于2019年1月中旬获日本监管机构批准,用于经检测证实存在BRAF V600突变的

2019-02-27

三全食品猪肉水饺检测出非洲猪瘟病毒!这个元宵还能吃水饺么?

2019年2月19日讯 /生物谷BIOON /——中国是世界上最大的猪肉生产国和消费国,然而一个主要的中国食品生产商(三全食品股份有限公司,简称三全食品)在本周一表示该公司的速冻水饺中检测出了非洲猪瘟病毒。图片来源:https://stock.tuchong.com自去年8月发现首例非洲猪瘟以来,中国政府一直在努力控制该病毒的爆发。为了防止非洲猪瘟的爆发,中国政府已经宰杀了数十万头猪,这一举措也成

2019-02-19

WHO成立人类基因组编辑治理监督委员会 建立全球标准

 在国际上对中国首例人类胚胎基因编辑治疗的关注和谴责后,世界卫生组织(WHO)已经开始采取相关行动,制订基因编辑监督标准。上周四(2月14日),WHO宣布正在组建一个专家小组,组成咨询委员会,以制定人类基因组编辑治理和监督的全球标准。根据WHO公布的简短声明,该委员会的目标是就人类基因组编辑的治理机制提出适当的建议。委员会成员将审查与实践相关的科学、道德、社会和法律挑战。根据公告显示,该

2019-02-19

《中医药--板蓝根》ISO国际标准面世 提升产品竞争力

 在当下全球流感肆虐之时,板蓝根是应用最广泛的中药品种之一。上海中医药大学11日披露,国际标准化组织(ISO)正式发布了该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药-板蓝根药材》国际标准。上海中医药大学方面表示,该标准的制定将为推动板蓝根国际标准化发展,起到很好的引领作用;对提升板蓝根产品的国际影响力和竞争力,推动板蓝根产品国际贸易发挥重要作用。中医药国际标准化是推动中医药国际化的重要手段

2019-02-13

美国最新研究:常吃油炸食品会增加死亡风险

 据美国有线电视新闻网(CNN)报道,美国一项最新调查研究发现,经常吃炸鸡、炸鱼等油炸食品的人其死亡率比那些完全不吃油炸食品的人要明显高得多。这项调查的对象全部是美国国内闭经以后的中老年妇女。据悉,这项最新的调查研究报告发布在美国BMJ医学杂志上。根据该报告的结果显示,平均每天吃一个炸鸡的调查对象比那些完全不吃的调查对象的死亡率高了13%。根据该调查研究报告的作者透露,油炸食品在全球范围

2019-02-02

保健食品应标注不具疾病预防治疗功能

前有权健、后有无极限......最近一个接一个的保健品企业出事,给这个乱象丛生行业敲响了“丧钟”。国家市场监管总局近两日连发出三个公告,内容涉及整治“保健”市场乱象百日行动、集体约谈91家直销企业,以及公开征求保健食品标签管理,看来未来保健品企业的日子不太好过了。整治“保健”市场乱象百日行动整治“保健”市场乱象百日行动中,据不完全统计,全国已出动监督检查人员5.4万余人次,检查社区、公园、广场等人

2019-02-05

警惕食品中的致癌物

2019年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在香港消费者委员会发布的检测报告中显示,针对2018年8月至10月在香港多地购买了58款饼干类食品进行检测,在部分样品中检出具有基因毒性和致癌性的环氧丙醇和丙烯酰胺,其中无印良品的一款产自马来西亚的榛子燕麦饼干,在对非预包装或豁免营养标签的预包装样品进行检测发现,样品中环氧丙醇和丙烯酰胺的含量均为最高。图片来源: en.wikipedia.

2019-01-18