辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床曝出长期关节安全问题
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日公布了评估tanezumab治疗骨关节炎（OA）患者的长期III期研究（A4091058）的顶线结果。该研究在中度至重度髋关节或膝关节OA患者中开展，评估了2种剂量（2.5mg和5mg）相对于非甾体抗炎药（NSAID）的长期关节安全性和16周疗效。结果显示，5mg剂量tanezumab
健能隆双抗正式启动中国临床 CD19/CD3双抗或更具潜在安全优势
2018年11月，健能隆医药技术有限公司（以下简称：健能隆）其用于治疗B细胞恶性肿瘤的双特异性抗体药物A-319的IND获得NMPA批准。近日，医麦客记者获悉，A-319正式开始临床试验。A-319是基于健能隆自主研发的免疫治疗抗体平台（ITabTM，Immune-therapyantibody）设计的CD19×CD3双特异性抗体分子。A-319借助两个功能区分别与B肿瘤细胞表面抗原C
科学家呼吁支持基因编辑育种技术保证粮食安全
一个国际研究团队日前在美国《科学》杂志上发表文章说，基因编辑等新植物育种技术能为全球粮食安全做出重大贡献，是全球消除饥饿和贫困战役的强大补充力量，国际社会应为负责任地利用这些新技术建立监管框架和支持机制。就职于比利时、巴基斯坦、德国、沙特和菲律宾高校或科研机构的7名科学家联合发表文章称，基因编辑技术的最新发展已使通过改变植物内源基因对作物进行改良成为现实。例如基因诱变育种技术就是在不插
强生四合一单片Symtuza首个III期研究治疗48周表现出高疗效和安全性
2019年04月15日/生物谷BIOON/--医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日在美国佛罗里达州迈阿密举行的第13届美国艾滋病治疗年会（ACTHIV 2019）上公布了四合一HIV药物Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）新的48周数据。这些数据来自DIAMOND研究，这是评估快速启动一种单一片剂方案（STR）的首个前瞻性III期研究。该项研究中
PLoS ONE：定时阴道授精有望让受到HIV感染的夫妇安全怀孕
2019年4月6日讯/生物谷BIOON/---因担心HIV病毒可能传染给后代，感染这种病毒的女性曾被建议不要生孩子。但是医学进步不仅让HIV感染者能够过上更长寿更充实的生活，而且还能让他们的家庭得以成长。在一项新的在肯尼亚开展的前导性研究中，来自美国、肯尼亚和瑞士的研究人员发现定时阴道授精（timed vaginal insemination）是一种安全有效的方法来帮助受到HIV感染的夫妇安全怀孕
艾尔建公布抗血管生成药Abicipar安全数据 近期申请上市
艾尔建和临床阶段的生物技术公司Molecular Partners合作开发出了新型抗血管生成药物DARPin？（abicipar），4月2日，两家公司公布了该药物MAPLE研究的安全性结果，Abicipar治疗患者的眼内炎症（IOI）发生率为8.9％，低于之前3期研究中所观察到的发生率。从严重程度上来讲，大多数IOI事件被评定为轻度至中度。严重IOI的发生率为1.6％，其中一例报告为虹
吉利德filgotinib在多个类风湿性关节炎（RA）患者群体中具有良好的安全性
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的4项临床研究的中期安全性数据。这些数据包括正在进行的III期FINCH 1、2、3研究的24周安全结果，以及来自IIb期DARWIN 3长期扩展研究更新的156周安全数据。来自FINCH 1、2、3研究的24周安全数据汇总
卫材口服BACE抑制剂elenbecestat III期临床研究通过第8次安全审查
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，数据安全监测委员会（DSMB）针对评估实验性口服β淀粉样蛋白裂解酶（BACE）抑制剂elenbecestat（开发代码：E2609）治疗早期阿尔茨海默氏症（AD）的全球III期临床研究MISSION AD召开了第8次会议。DSMB审查了该研究的安全性数据（包括认知能力下降的可能性）之后，建议继续推进研究。ele
”血液疗法“真的安全吗？
2019年3月17日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，美国FDA针对目前十分火的“血液疗法”发布了一则声明，对这种疗法的安全性以及有效性提出了质疑。这种“血液疗法”是通过将年轻个体的血液输入到老年患者体内，试图缓解一系列与年老相关的疾病，例如痴呆症，帕金森症，多发性硬化症，阿尔兹海默症心脏病等等。美国食品和药物管理局（FDA）建议消费者对提供从年轻人类捐赠者获得的血浆输注的企业持谨慎态度。&n
BD刷新静脉采血质量与安全标准 Vacutainer UltraTouch上市
近日，在由 BD 主办，中华医学会和中华护理学会共同支持的安全静采与感控海峡两岸高峰论坛上，BD 中国正式发布了新一代的安全型静脉采血产品 -- BD Vacutainer® UltraTouchTM按键回弹式采血器。该产品沿用了 BD 独创的针尖五切面设计，超薄壁大腔，在全方位提升患者静脉采血体验的同时大大降低医护人员针刺伤风险。 新产品上市启动仪式 “作为全球领先的医疗技术公司，BD 不