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浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第12号)

2013年05月27日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,浙江新和成股份有限公司等企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-06-08

国家食品药品监督管理局关于注销硫酸庆大霉素等173个药品批准文号的通知

2012年12月31日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸庆大霉素(国药准字H21021410)等173个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。

2013-01-07

中药出口采用食品标准致屡次被查出重金属超标

2013年5月8日,有媒体爆出同仁堂一批“健体五补丸”在香港被查出汞含量超标,被香港卫生署责令收回。实际上,这并不是头一次内地中药在香港因为重金属原因被召回:早在2011年8月,香港卫生署就因重金属超标原因要求回收3种内地生产中成药,包括(鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联〕鼻炎片以及〔宜利〕鼻敏感丸。而这三种药品在大陆检测的结果都是完全合格。

2013-05-10

上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第5号)

2013年06月03日 发布   按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海宝龙药业有限公司等2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-06-08

张勇:食药监管要承担好两大责任 年内形成统一的食品药品监管体系

今年初,中央作出了改革完善食品药品监管体制的决策部署。目前我国面临什么样的食品安全形势、改革进展如何,怎样提升我国食品安全问题?记者采访了国家食品药品监督管理总局局长张勇。 我国已进入食药安全风险高发期易发期 近期,英国经济学人智库和美国杜邦公司分别发布了全球食品安全指数排行榜,中国在两个榜单中分别排第四十二位和第三十九位,这引起了社会对当前我国食品安全状况的热议。

2013-08-15

食品药监局批准Stendra用于治疗勃起功能障碍

美国食品和药物管理局27日批准治疗勃起功能障碍的新药Stendra(阿伐那非)。 勃起功能障碍是指男性无法勃起或维持勃起困难。估计美国有30万男性受到勃起功能障碍的影响。 Stendra是口服制剂可根据需要在患者性活动30分钟前服用。医生应按Stendra起效规定的最低剂量处方。 “此批准扩大现有治疗男性勃起功能障碍方案的选择,使患者通过向医生咨询选择他们需要的最适当的治疗。

2012-05-03

尹力:提高人民健康水平须盯紧食品药品安全

“健康是促进人的全面发展的必然要求。”十八大报告明确提出,要提高人民健康水平。国家食品药品监管局局长尹力认为,实现这一目标,必须“盯紧”与民众健康关系最为密切的食品药品安全,让大家放心吃饭、安心用药。 记者:十八大报告提出重点推进药品供应、监管体制综合改革,改革和完善食品药品安全监管体制机制。

2012-12-10

国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据山东省食品药品监督管理局《关于提前终止少腹逐瘀胶囊中药品种保护的申请》(鲁食药监注函〔2012〕133号),东阿澳东药业有限公司申请提前终止少腹逐瘀胶囊中药品种保护。根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,决定提前终止东阿澳东药业有限公司少腹逐瘀胶囊中药品种保护。

2013-04-11