智飞生物采购的首批四价HPV疫苗获得进口药品通关单
9月18日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”或“公司”）发布公告称，公司取得了北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》，公司采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称“宫颈癌疫苗”或“四价 HPV 疫苗”）已完成药监进口通关备案，可以办理批签发申请及进口药品检验。2017 年 5 月，四价 HPV 疫苗获得了国家
广西开展临床试验飞检 一注册项目被毙
你见过医疗器械临床试验飞行检查吗？小编以前没见过，现在见到了。而开此先河的，不是国家药监总局，而是广西药监局。广西：临床试验飞检后，一注册项目被毙了7月28日，广西壮族自治区药监局在其官网上挂出了《关于对广西润盟医疗科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）临床试验开展飞行检查有关情况的通告》。通告称，该局于5月组织对广西润盟医疗科技有限公司在审医疗器械产品糖化血红
总局飞检药店 10家违规
总局飞检药店，违规被立案调查、甚至追究刑事责任！全国药店诊所大整治，咆哮启动！总局飞检药店，对违规立案调查、追究刑事责任8月10日，国家食药监总局发布《关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查结果的通告（2017年第133号）》。通告表示：近期，总局组织对辽宁省、湖南省、贵州省的零售药店进行飞行检查，发现10家零售药店存在严重违法违规经营行为，包括药品合法来源不明、涉嫌销售劣药
北京两械企飞检被通报
昨天（8月9日），北京市食品药品监督管理局《关于对北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司和北京市亚可康达医疗科技有限公司飞行检查情况的通告》。通报称，该局于今年7月25日至7月26日组织检查组对北京市5家医疗器械生产企业开展了飞行检查，检查发现北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司和北京市亚可康达医疗科技有限公司生产质量管理体系存在严重缺陷。大唐鼎视的主要缺陷企业质量管理体系运行中，厂房与设施
CFDA飞检 6家械企停产、整改
据国家药监总局网站消息，又有6家械企接受了药监总局组织的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作，检查结果是4家械企的生产质量管理体系存在严重缺陷，被责令立即停产整改，另外2家械企存在一般缺陷，被责令限期整改。本批6家企业被飞行检查时间集中在今年6月20日-6月24日，且所行均为医械GMP规范的合规检查。其中，除1家企业的产品为植入性医疗器械外，其他5家企业的产品都是无菌医疗器械。依据相关通告，2家
具备精准外科应用潜质的新型 2 μm光纤激光器
掺铥 (Tm3+) 光纤技术的进步催生了全新的 16W全光纤 调Q激光器。这种1940 nm波长的激光极易被水吸收，非常有希望用于生物组织的精准外科手术（例如，神经外科手术）和其他材料烧蚀应用领域。Jeff Wojtkiewicz，jwojtkiewicz@nufern.com，Coherent | Nufern 和 Matthias Schulze，matthias.schulze@cohere
中国医学科学院牵手科大讯飞共谋“AI+医疗”
4月18日，中国医学科学院北京协和医学院院校长、中国工程院院士曹雪涛，副院校长郑忠伟、张勤等领导与科大讯飞股份有限公司董事长刘庆峰、高级副总裁江涛、副总裁赵志伟一行同时出现在北京协和医学院新教学科
担心激光手术的副作用？这项新技术将消除你的后顾之忧！
世界上第一次用于治疗皮肤病症如良性血管胎记和葡萄酒印记的激光疗法是在 40 多年前被开发的。在此之后，临床医生和皮肤科医生对于微创激光治疗的需求都有所增加，包括去除纹身。然而，与皮肤保持一定距离的激光难以
XTRAC激光治疗牛皮癣：用途，益处，风险
【XTRAC激光：有效治疗牛皮癣】XTRAC激光器是一种类型的准分子激光器，已经用于治疗许多形式的牛皮癣二十年了。美国食品和药物管理局（FDA）于2000年批准，XTRAC使用紫外光来减少大片牛皮癣的出现。本文内容：什么是
管又飞教授：超级阿司匹林的发现
在3月24日生物谷主办的2017模式动物研讨会开幕当天，大连医科大学医学科学院院长、教育部*特聘教授、国家杰出青年基金获得者、科技部973重大基础研究计划首席科学家、人事部百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”、国务院政府特殊津贴获得者、国家自然科学基金委医学部生命科学部咨