FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁（Singulair）以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物，年销售额达50亿美元，该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售，重振顺尔宁雄风。
雷迪博士获准在美推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药商雷迪博士（Dr Reddy Laboratories）周二表示，继FDA批准其相关简略新药申请（ANDA）后，公司已于8月6日开始在美国市场推出10 mg规格孟鲁司特钠片剂（Montelukast Sodium Tablets）及4 mg和5 mg规格孟鲁司特钠咀嚼片剂（Montelukast Sodium Chewable Tablet
迈兰推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium Tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。
默沙东：顺尔宁仿制药威胁成为现实
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着首批顺尔宁（Singulair）仿制药进入美国市场，默沙东（Merck & Co）的收入将面临着显着下滑。尽管默沙东打算利用强大的药物管线来抵消仿制药侵蚀的影响，但从短期来看，还难以遏止这一损失。 顺尔宁是一种白三烯拮抗剂（leukotriene antagonist），该药为默沙东的重磅药物，已被广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗。
Qualitest推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ -- 继默克公司（Merck & Co）关于顺尔宁（Singulair）在美专利及市场独占权到期后，美国Endo健康解决方案公司（Endo Health Solutions）旗下仿制药公司Qualitest制药周一宣布，获FDA批准推出Singulair即孟鲁司特钠（montelukast sodium）片剂及咀嚼片剂的仿制药。
Int：宁光等发现塑料用品易引发白蛋白尿
近期，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科宁光教授等开展的一项研究表明，长期接触双酚A 可致低水平白蛋白尿（尿白蛋白肌酐比值为9.71~29.9 mg/g）风险增加。相关论文发表在Kidney International杂志上。 双酚A 是一种广泛用于塑料制品行业的工业化学物质，常被用来生产聚碳酸酯塑料和环氧树脂，水瓶和很多食品容器中均含有双酚A。
Mater：汪宁等提出筛查肿瘤再生细胞新方法
7月1日，《自然—材料》（Nature Materials）发表了国家“**计划”入选者、华中科技大学生命学院汪宁教授与同济医学院黄波教授领衔的研究成果。为什么现代治疗手段，如放疗，化疗等，通常无法杀死全部的癌细胞？为什么化疗后仍有相当一部分病人的癌症会复发？这些问题一直困扰着医学界。
Oncogene：颜光美等揭示小分子RNA对恶性胶质瘤的杀伤作用
近日，国际肿瘤学领域著名杂志Oncogene刊登了中山大学医学院研究人员的最新研究结果“MiR-135a functions as a selective killer of malignant glioma。”，研究人员报道了在恶性胶质瘤的分子靶向治疗基础研究方面的一项重要进展。
首批顺尔宁（Singulair）仿制药上市申请获FDA批准
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA周五表示，已批准了10多家制药商有关哮喘及过敏药物顺尔宁（Singulair）仿制药的上市申请，该药是默沙东（Merck & Co）最畅销的产品，年销售额达50亿美元。 这些公司的仿制药，预计将很快攫取品牌药2/3的市场，包括迈兰（Mylan）、梯瓦（Teva）、诺华Sandoz单元。