Kite多发性骨髓瘤CAR-T疗法获美FDA批准
今日,Kite Pharma宣布,美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发,并采用了能增强活性的下一代生产工艺,这条新闻一经出炉,就得到了诸多分析师的关注。KITE-585计划用于多发性骨髓瘤的治疗。这是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长,抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来
科学家发现骨发育与重建及锁骨颅骨发育不全综合征的新机制
7月7日,国际学术期刊Cell Death and Differentiation 在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所邹卫国研究组与上海交通大学医学院附属第九人民医院汪俊研究组合作的论文mTOR/Raptor signaling is critical for skeletogenesis in mice through the regulation of Ru
安进向美国和欧盟提交申请,纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis显著延长总生存期数据
2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),同时向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可变更,将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期(OS)数据纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis(carfilzomib)的药物标签中。ENDEAVOR是一项随机、开放标签III期
多发性骨髓瘤新药达3期关键终点 可延长总生存期
昨天,Amgen公司公布了3期阶段针对复发性多发性骨髓瘤(Relapsed Multiple Myeloma)ASPIRE试验的最终分析结果。该研究达到了总体生存期(OS)的关键次要终点,表明与单独使用lenalidomide和dexamethasone(Rd)相比较,KYPROLIS?(carfilzomib)联合lenalidomide和dexamethasone(KRd)的组合将死亡风险比降
安进靶向抗癌药Kyprolis在2个III期临床治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)显著改善总生存
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头安进(Amgen)近日公布了来自靶向抗癌药Kyprolis治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)III期临床研究ASPIRE最终分析的积极数据。数据显示,该研究达到了总生存期(OS)关键次要终点:与来那度胺+地塞米松组合疗法(Rd)相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松三联疗法(KRd)使死亡风险显著降低21%(中位OS:48.
武田 ixazomib 一线治疗多发性骨髓瘤 I /II 期最新数据:中位 PFS 超过 2 年
多发性骨髓瘤的肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞(B 淋巴细胞发育到最终功能阶段),是一种不可治愈的血液肿瘤,表现为反复性复发与缓解,在所有癌症患者中约占 1%,美国大约有 95000 例患者,每年新确认患者 30330 例,死亡患者 12650 例。欧洲每年大约有 39000 例新确诊病例,死亡病例大约为 24000 人。蛋白酶体的作用主要是消除蛋白质合成中错误折叠的蛋白以及降解其他无用蛋白。骨髓瘤细
多发性骨髓瘤组合疗法最新数据公布
近日,美国制药企业百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公布了 ELOQUENT- 2 临床 3 期试验的 4 年长期追踪数据。其治疗多发性骨髓瘤的单抗药物 elotuzumab 加 lenalidomide(来那度胺)和 dexamethasone(地塞米松)的组合疗法(ELd)与单独的 lenalidomide 和 dexamethasone(Ld)组合相比,继续显示出对复发
强生骨髓瘤药物 Darzalex 再次获组合疗法审批
去年年底,强生公司用组合疗法的审批扩大了 Darzalex 的市场。现在,它又用新组合的审批进一步拓宽了药物的适用人群。强生合作伙伴 Genmab 公司周五表示,该药物已被批准与化疗药物地塞米松和 Celgene 公司 Pomalyst 联用,用于治疗那些先前至少接受过 2 轮治疗的多发性骨髓瘤患者。先前的治疗药物包括 Celgene 公司 REVLIMID 和蛋白酶体抑制剂(如武田的万珂)。该项
多发性骨髓瘤新组合疗法获FDA批准
近日,美国强生集团旗下的杨森生物技术公司(Janssen Biotech)宣布FDA批准了其免疫疗法药物DARZALEX(daratumumab)联合泊马度胺(pomalidomide)和地塞米松(dexamethasone),用于治疗对来那度胺(lenalidomide)和蛋白酶体抑制剂(PI)耐药的复发性多发性骨髓瘤患者。临床试验结果显示在这类患者中,新型组合疗法的总体
利用工程化的仿生骨组织或有望治疗人类多种骨髓疾病
2017年5月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究开发出了一种新型的仿生骨组织,未来有望为需要移植的患者提供新的骨髓组织。骨髓移植通常用来治疗骨髓疾病的患者,在移植前,患者首先需要接受一定剂量的辐射,有时候还要联合用药,从而来杀死患者骨髓中存在的任何干细胞。对患者进行预处理意味着能够通过清理患者骨髓的空间来改善移