产学研结合，CART治疗多发性骨髓瘤临床研究获得突破性进展
国家转化医学中心（上海）与金斯瑞生物科技有限公司子公司南京传奇生物科技有限公司（以下简称“南京传奇生物”）合作，联合上海长征医院、江苏省人民医院，在国际综合性权威学术期刊《美国科学院院刊》（PNAS）发表了题为“Exploratory trial of a biepitopic CART targeting B-cell maturation antigen in relapsed/r
新基红细胞成熟剂luspatercept在美申请上市，治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症
2019年04月13日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症（MDS）的生物制品许可申请（BLA）。该BLA申请批准luspatercept用于：（1）治疗与极低危至中危MDS（骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[rin
新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批
日前，新基（Celgene）公司宣布，欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）推荐该公司基于Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的三联疗法获得批准，用于未接受过治疗，并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者（MM）。同时，CHMP推荐基于Imnovid（pomalidomide，泊马度胺）的三联疗法获得批准，治疗接受过至少一次前期疗法（包括lenalidomid
陆道培医疗团队参加第45届欧洲血液和骨髓移植学会年会
3月24-27日，第45届欧洲血液和骨髓移植学会年会 (EBMT) 在德国法兰克福隆重举办。EBMT 年会是血液病治疗领域最具影响力的国际会议之一，会议涵盖与造血干细胞移植和细胞治疗研究相关的关键议题，有来自世界各地的五千余名科学家、医生、护士、药剂师、生物学家等专业人士参会。陆道培医疗团队选派八位医师代表医院参加 EBMT 大会，造血干细胞移植科卢岳主任、张建平主任各有一篇 poster 入选大
首个多发性骨髓瘤同种异体疗法UCARTCS1获美国FDA批准进入人体临床
2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司，专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准通用型CAR-T疗法UCARTCS1的新药临床试验申请（IND），允许启动I期临床研究（MUNDI-01），评估剂量递增的UCARTCS1在多发性骨髓瘤（MM）患者中的安全性
多发性骨髓瘤新药！新基2款新三药方案(RVd和PVd)获得欧盟CHMP推荐批准，用于一、二线治疗
2019年04月02日日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对该公司免疫调节药物Revlimid（lenalidomide，来那度胺）和Imnovid（pomalidomide，泊马度胺，美国市场商品名：Pomalyst）的2种三联疗法给予了推荐批准的积极意见。具体而言，CHMP推荐批准扩大Revlimid适应症，联合
一线治疗符合干细胞移植的多发性骨髓瘤！强生Darzalex+VTd新组合方案在欧盟提交上市申请
2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，这也是强生寻求一线治疗符合AS
一线治疗多发性骨髓瘤！强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案（DRd）提交欧盟申请
2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。该申请是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和ASCT
一线治疗符合干细胞移植的多发性骨髓瘤！强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可（sBLA），寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，此次sBL
GSK抗体药物偶联物GSK2857916获多发性骨髓瘤强劲疗效数据，年底申请上市
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了实验性抗B细胞成熟抗原（BCMA）抗体药物偶联物（ADC）GSK2857916治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）临床研究DREAMM-1（NCT02064387）的进一步积极数据。这些结果建立在预先指定的中期分析结果基础之上，并已发表在《Blood Cancer Journal》。这些新数据证