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杨森Darzalex-VTd疗法获FDA批准 一线治疗多发性骨髓

杨森(Janssen)公司宣布,该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex(daratumumab),与硼替佐米(bortezomib),沙利度胺(thalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联用(也称为Darzalex-VTd疗法)获得FDA批准,一线治疗适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆

2019-10-06

强生Darzalex+VTd方案获美国FDA批准,一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!

2019年09月27日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,Darzalex是首个也是唯一一个获FDA批准可

2019-09-27

多发性骨髓瘤新三药方案!安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功!

2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的III期临床研究CANDOR(NCT03158688)达到了主要终点。值得一提的是,这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis

2019-09-20

科济生物CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤临床研究结果令人鼓舞

美国波士顿时间2019年9月14日下午,在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会(International Myeloma Workshop, IMW)上,科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性研究的最新随访结果。美国波士顿时间2019年9月14日下午,在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会上,科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗

2019-09-17

 记忆性T细胞藏在骨髓中,提高免疫力!

2019年9月9日讯 /生物谷BIOON /——即使摄入更少的热量和营养,人类和其他哺乳动物通常仍能抵御他们已经遇到过的传染病。据美国国立卫生研究院下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)的科学家们说,这可能是因为记忆T细胞分布在人体各处,可以维持对感染因子的免疫反应。他们近日在《Cell》杂志上发表的对小鼠的研究还发现,节食的动物比不节食的动物更能抵御肿瘤和细菌感染。由Yasmine Be

2019-09-09

科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFR

2019-08-31

治疗难治性多发性骨髓瘤 创新疗法2b期结果积极

 近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布其创新疗法Xpovio(selinexor)2b期临床试验取得积极的结果,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这些患者均接受过五种目前最常用的骨髓瘤治疗方法,并对多种疗法产生抗性。相关研究发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。多发性骨髓瘤是一种恶性的浆细胞疾病,其特征为骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成

2019-08-26

多发性骨髓瘤新药!百时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti第二款3药方案EPd欧盟获批!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)和低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI])并且接受最后一种疗法病情进展的复发或难治性多发性骨

2019-08-28

首个骨髓瘤新靶点药!核输出抑制剂Xpovio治疗多重难治患者疗效强劲,德琪医药引入中国开发

2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,评估核输出抑制剂Xpovio(selinexor)治疗多重难治性多发性骨髓瘤(MM)IIb期临床研究STORM的结果已发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。X

2019-08-25

GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床获得成功,年底申请上市

2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的积极顶线数据。该数据将作为今年晚些时候开始提交监管申请的基础。DREAMM-2是一

2019-08-24