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CFDA:使用医疗器械别踩红线 处罚将“更有震慑力”

“医疗器械不同于药品,个人直接使用的相对较少。涉及医疗器械非法使用的绝大部分重大案件发生在医疗机构。”4月15日,在国家食品药品监管总局召开的医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在回答记者提问时表示。

2014-04-16

医疗器械生产企业拟分四级管理

4月4日,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。

2014-04-15

医疗器械巨头BD将进一步扎根中国市场

BD执行副总裁兼首席运营官WILLIAMA.KOZY表示BD将进一步加速在中国的本土化进程,满足中国市场需求。

2014-04-10

CFDA发布五则医疗器械召回信息

CFDA近日发布5则召回信息,美国三家公司、瑞士两家公司上榜。

2014-04-09

李克强签署国务院令 公布《医疗器械监督管理条例》

李克强签署国务院令 公布《医疗器械监督管理条例》。

2014-03-31

新《医疗器械监督管理条例》发布 将于6月1日起施行

3月31日上午8:45,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,正式公布了《医疗器械监督管理条例》修订草案。

2014-04-09

新华医疗运用资本市场打造世界一流医疗器械制造商

新华医疗利用市场法则,依靠企业的品牌和技术实力,运用资本运作的技巧,实现价值增值、效益增长

2014-04-09

关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知

2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-10-08

美国医疗器械产业的现状

目前,美国最大的市场为植入类医疗器械,增长最快的产品为诊断器械。

2014-04-11