默沙东埃博拉疫苗获FDA优先审评资格 预防效果可维持2年
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA已经接受了其埃博拉疫苗V920的生物制剂许可申请（BLA），用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格，预计明年3月14日前作出回复。今年3月，欧洲药品管理局（EMA）已经接受了V920的监管申请。埃博拉是一种十分罕见的病毒，是一个用来称呼一群属于纤维病毒科埃博拉病毒属下数种病毒的通用术语。它能引起人类产生埃博拉出血热的烈
PLos Pathog：登革热病毒关键蛋白突变使其产生疫苗耐受性
2019年9月21日 讯/生物谷BIOON/ --登革热病毒（DENV）每年在全世界范围内感染约4亿人，其中在热带和亚热带地区感染率很高。该病毒感染引起的疾病包括从轻度登革热到严重的登革出血热和登革热休克综合症。已知DENV2在蚊子体内（29摄氏度）生长时，它以光滑的球形表面颗粒形式存在。而在人体内生长时（37摄氏度），则会变成凹凸不平的表面颗粒。这种变化的能力有助于病毒逃避人类宿主的免疫系统的杀
罗氏Xofluza预防性治疗III期临床将健康受试者发生流感风险显著降低86%！
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日公布评估Xofluza（baloxavir marboxil）预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE的详细数据。结果显示，该研究达到了主要终点：在家庭成员患有流感的健康受试者中，与安慰剂相比，采用单剂Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低86%。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露
Science子刊：最新临床试验表明一种有前景的HIV疫苗表现出交叉保护性的迹象
2019年9月20日讯/生物谷BIOON/---很明显，人们需要预防HIV-1感染的疫苗，特别是在非洲南部HIV-1感染最为严重的地区，在这个地区，HIV-1 C亚型感染占主导地位。尽管推出HIV治疗和预防方案有助遏制这一流行病，但是据估计，仅在2017年，非洲东部和南部就有80万新感染病例和1960万HIV感染者。在HIV感染最为严重的南非，这种流行病普遍存在，异性性交是主要的传播方式。在泰国开
Nature子刊：科学家开发出用于预防和治疗黑色素瘤的新型纳米疫苗
2019年8月5日，特拉维夫大学的研究人员在Nature Nanotechnology上发表了Immunization with mannosylated nanovaccines and inhibition of the immune-suppressing microenvironment sensitizes melanoma to immune checkpoint modu
礼来Emgality治疗多类标准护理预防性药物难治患者III期临床获得成功
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日公布了Emgality（galcanezumab-gnlm）III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展，评估了Emgality用于预防性治疗的疗效和安全性。结果显示，该研究达到了
拜耳聚乙二醇化长效药物Jivi预防性治疗≥5年具有长期疗效和安全性
2019年07月12日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了长效药物Jivi（BAY94-9027）治疗A型血友病III期PROTECT VIII扩展研究的新数据。PROTECT VIII研究评估了Jivi用于A型血友病患者预防性治疗、按需治疗以及围手术期管理的疗效和安全性。之前公布的结果
癌症个体化疫苗！自体治疗性疫苗TLPLDC治疗高危黑色素瘤展现强劲疗效，复发风险降低50%
2019年07月18日/生物谷BIOON/--Elios Therapeutics是一家致力于开发创新型自体、颗粒递送、树突状细胞癌症疫苗的生物制药公司。近日，该公司公布了评估TLPLDC（肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞）疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验的积极顶线数据。这是一项前瞻性、随机双盲、安慰剂对照研究，在III期（晚期）或IV期（转移性）黑色素瘤已切除的患者中开展，评估了TLPLDC疫苗
诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病II期临床获得成功
2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据，结果证实了concizumab在A型血友病患者（Explorer 5研究）和存在抑制剂的A型和B型血友病患者（Explorer 4研究）中的良好安全性以及
HIV预防性疫苗！强生“马赛克疫苗”首个疗效验证研究完成患者入组
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，评估一种预防性HIV疫苗的IIb期概念验证（proof-of-concept）疗效研究Imbokodo（HVTN 705/HPX2008）已完成患者入组。该研究由强生旗下杨森制药公司下属杨森疫苗&预防有限责任公司（Janssen Vaccines & Prevention B.V）与全球合作伙伴