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Roctavian欧监管均遇阻碍:单次输注3年后年出血率减少96%!

Roctavian是全球进入监管审查的第一款血友病基因疗法,在美欧均遭遇挫折。

2020-11-16

罗氏诊断携手佰基因,共促中西部医学检验水平升级

2020年11月6日,全球体外诊断领导者罗氏诊断中国与国内个体化用药基因检测服务的龙头企业陕西佰美健康产业集团(佰美基因)于第三届中国国际进口博览会(以下简称:进博会)正式签署采购意向协议。现场,罗氏诊断中国副总裁、专业和分子诊断部陈锦添先生和陕西佰美健康产业集团董事、总裁李莉博士共同签署协议,罗氏诊断中国总经理姚国樑先生、中国药理学会药物基因组学专业委员会

2020-11-08

百时liso-cel审查遭美国FDA再次延期:治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-11-17

百时施贵宝“Opdivo+Yervoy”疗法一线治疗NSCLC获欧盟批准

11月6日,百时美施贵宝(BMS)向外公布欧盟委员会(EC)现已批准纳武单抗(Opdivo,nivolumab)和伊匹单抗(Yervoy,ipilimumab) (O+Y)的双重免疫疗法作为首次含铂化疗2个周期的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗方案。该方案是EC批准的基于非小细胞肺癌治疗的首个双重免疫疗法,也成为继转移性黑素瘤和晚期肾细胞癌

2020-11-09

Celltrion修乐生物类似药在类风湿关节炎治疗中显出顶级疗效

11月2日,美国风湿病学会(ACR)大会2020上发布的一项新数据表明,Celltrion Healthcare研发的一种高浓度(100 mg/mL)并且不含柠檬酸盐的阿达木单抗(adalimumab)生物类似物CT-P17与阿达木单抗相比治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效、药代动力学(PK)和总体安全性相当。据了解,这是一项随机、双盲、3期临床研究,观察分

2020-11-09

靶向NGF的抗体新药 达石药业首个IND申请获受理

10月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息,这是达石药业递交的首个IND申请,候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物,拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示,DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子

2020-10-26

百时施贵宝服口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗银屑病关节炎2期临床成功!

deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。

2020-11-10

中国起搏新时代:敦力携起搏领域多项创新科技再次参展第三届进博会

2020年11月8日,美敦力公司举办的“无形守护,全线放心”中国起搏新时代媒体访谈会在第三届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)顺利召开。本次会议回顾了前两届进博明星展品Micra在中国无形守护患者的“行动”故事,也与公众一起揭开了中国起搏新时代壮丽的面纱。

2020-11-08

第三届进博会:百时施贵宝与多方携“手”共建以患者为中心的创新模式

2020年11月6日,在百时美施贵宝以“科学改变生命,‘手’护健康中国”为主题的进博会创新日活动现场,两场备受瞩目的签约仪式依次举行:百时美施贵宝和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“博鳌乐城”)创新合作备忘录签署仪式,以及百时美施贵宝和京东健康“肝病创新云平台”签约仪式。

2020-11-07

基石药业宣布PD-L1抗体获FDA孤儿药资格

 10月19日,基石药业宣布,美国FDA授予其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)孤儿药资格,用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继今年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后,基石药业免疫疗法产品线获得FDA授予的第二个孤儿药资格。值得一提的是,基石药业还计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交舒格利单抗治疗

2020-10-20