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GSK肺炎球菌疫苗Synflorix 4剂量小瓶装通过世卫组织(WHO)资格预审

 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装已通过了世界卫生组织(WHO)的资格预审。该公司预计将在2018年向疫苗联盟Gavi支持的发展中国家供应这款四剂量小瓶装疫苗。WHO资格预审的目的是确保那些通过联合国儿童基金会(UNICEF)进入低收入和中等收入国家疫苗免疫接种服务的疫苗产品安全有效,

2017-10-19

智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件

 10月10日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的15价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“15 价肺炎结合疫苗”)获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件(规格 0.5ml/支,批件号:2017L04692)。肺炎链球菌,是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌

2017-10-11

艾伯维旗下维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

 -   维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-   针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV

2017-09-22

母乳中的糖类可保护婴儿免受B组链球菌感染

2017年8月23日 讯 /生物谷BIOON/ --B型链球菌是最主要的新生儿感染性疾病的病原体。如今,研究者们发现尽管该细菌能够通过母乳喂养的方式传染给婴儿,但一些母亲会同时分泌保护性的糖类,从而方式新生儿受到感染。此外,他们还发现上述糖类能够作为抗细菌膜菌膜的成分。这一发现首次揭示了母乳中存在具有该活性的糖类物质。相关结果在第254届美国化学学会年度会议上进行了展示。"对于大部分女性来说,B型

2017-08-23

解读人类机体如何与肠道微生物组共生共

2017年7月18日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来,我们一直认为“良好”的免疫细胞能够帮助识别并且抵御外来入侵者,这就是为何很大一部分药物能够直接靶向杀灭致病微生物并且抵御这些微生物引发的感染。对机体免疫力的理解往往能够反映20世纪的文化,同时,适者生存也是促进进化和竞争发生的驱动子,但理解人类和微生物之间的根本改变往往始于体内50%的细胞都是人类的,而其它则是由多种微生物组成的,比如细

2017-07-18

葛兰素史克肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装获欧盟CHMP支持批准,专为发展中国家开发

 2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。这款四剂量小瓶装Synflorix的开发,旨在解决发展中国家疫苗冷链运输和储存方面的挑战。Synflorix四剂量小瓶的冷链体积仅为2.4立方厘米,比现有的两剂量小瓶

2017-07-04

辉瑞启动临床I期试验评估B族链球菌疫苗的安全性

2017年6月20日/生物谷BIOON/---B族链球菌(Group B Streptococcus,GBS)会感染年龄小于3个月的新生儿,并引发严重的疾病。据分析感染GBS的新生儿会出现败血症、肺炎以及脑膜炎,46-50%的新生儿会出现长期的神经损伤。PF-06760805是礼来设计并推出的GBS疫苗。昨日,礼来宣布将为PF-06760805招募临床试验I期试验健康的志愿者。贝勒医学院传染病学教

2017-06-20

辉瑞B群脑膜炎球菌疫苗Trumenba获欧盟批准

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)疫苗产品Trumenba(B群脑膜炎球菌疫苗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Trumenba用于10岁及以上人群的主动免疫,预防由B群脑膜炎奈瑟菌(MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。青少年和年轻成年人是MenB疫苗接种的关键群体,近年来,这一群体中由MenB导致的脑膜炎球菌病风险正在逐渐升高。据估计,在欧洲,青少年和年轻成年人脑膜炎球菌病中,

2017-06-01

默沙东新配方HIV药物Isentress(拉替拉,600mg薄膜衣片)获欧盟CHMP支持批准

  2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Isentress(中文品牌名:艾生特,通用名:拉替拉韦,raltegravir)600mg薄膜衣片,联合其他抗逆转录病毒药物,用于HIV-1感染的成人患者及体

2017-05-20

张新教授:单细胞代谢物质谱分析

4月21日,由生物谷主办的2017多组学研究与临床转化前沿论坛在上海隆重开幕。本次会议多组学研究和临床转化研讨会以迈向临床精准医疗为主题,聚焦基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学等多组学技术联用研究临床

2017-04-27