百时美施贵宝740亿美元并购新基最新进展，重磅口服抗炎药Otezla被安进接手！
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与新基（Celgene）740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进（Amgen）发布的一条新闻，该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利，该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月，BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底，BMS宣布，作为与美国联邦贸易委员会（FTC）达
新型抗炎药！礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎（AD）3项III期研究获成功
2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，评估口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期临床研究BREEZE-AD7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时，与安慰剂相比，Olumiant显著改善了疾病严重程度。BREEZE-AD7研究是BREEZ
礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症，治疗强直性脊柱炎(AS)
2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Taltz（ixekizumab）80mg/mL注射液，用于活动性强直性脊柱炎（AS，也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA]）成人患者的治疗。值得一提的是，此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的第三个适应症，该药于2016年3月首次获批，用于治疗
礼来抗炎药Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Taltz（ixekizumab）与Tremfya（guselkumab）治疗中度至重度斑块型银屑病（PsO）的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是，该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A抑制剂（Taltz）与一种IL-23/p19抑制剂（
新型抗炎药！赛诺菲Dupixent治疗6-11岁重度特应性皮炎儿科患者III期研究获得成功！
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布，评估抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎（AD）的关键III期研究达到了主要终点和次要终点。根据该结果，Dupixent是首个也是唯一一个在这一儿科AD群体中显示出积极结果的生物制剂。就在最近，Dupixent获欧盟批准，用于治疗中度至重度AD青少年（12-17岁）患者，成为该地
新型抗炎药！赛诺菲Dupixent获欧盟批准，首个治疗≥12岁青少年中重度特应性皮炎的生物药
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab），用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。值得一提的是，Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的首个生物制剂。之前，Dupixent在欧盟已获批用于
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获美国FDA批准
2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。Nubeqa通过F
新型抗炎药！强生IL-12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批，治疗中重度溃疡性结肠炎
2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Stelara（ustekinumab），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，具体为：对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。现在，CHMP的审查意见将递
肠道选择性抗炎药！武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功！
2019年07月22日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估皮下注射（SC）剂型Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病（CD）的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展，评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，评估了Entyvio SC作为一种维
新基重磅抗炎药Otezla获美国FDA批准第三个适应症！
2019年07月20日/生物谷BIOON/--新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Otezla（apremilast）30mg每日2次（BID），用于成人患者治疗与白塞病（Behcet's disease，BD）相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，该药是第一种也是唯一一种获得监管批准治疗与BD相关口腔溃疡的药物。目前，Ote