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新型抗炎药!礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)III期临床研究获成功!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD4达到了主要终点。这是一项在美国境外开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在对环孢素(cyclo

2020-01-28

新型抗炎药!赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入优先审查,治疗6-11岁儿童的中重度特应性皮炎!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并将优先审查抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA):作为一种附加维持疗法,用于采用外用处方疗法未能充分控制疾病或当这些疗法不可取的6-11岁儿童患者治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。FDA已指定处方药

2020-01-29

新型抗炎药!强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获欧盟批准,治疗6-11岁斑块型银屑病儿科患者!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的使用,用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)。之前,Stelara被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在,Stelara是用

2020-01-24

辉瑞与Theravance BioPharma达成战略合作,开发皮肤靶向局部抗炎药

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与Theravance BioPharma近日联合宣布,双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶(pan-JAK)抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点,并专门设计为具有皮肤选择性活性且系

2019-12-26

新型抗炎药!吉利德与卫材达成合作,在日本开发和分销口服JAK1抑制剂filgotinib!

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布,双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作,吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准,而卫材将负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适应症,包括溃

2019-12-26

肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在美国被FDA拒绝批准!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对皮下注射剂型Entyvio(vedolizumab)的一份生物制品许可申请(BLA)发布了一封完整回应函(CRL)。该BLA申请批准皮下注射(SC)制剂Entyvio作为一种维持疗法,用于中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。

2019-12-23

剑指强生重磅抗炎药类克!安进Avsola获美国FDA批准,第4款英夫利昔单抗生物仿制药!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿童中重度克罗

2019-12-13

Science子刊:间充质干细胞移植有望治疗非甾体抗炎药引起的胃溃疡

2019年11月5日讯/生物谷BIOON/---在高收入国家,非甾体类抗炎药(NSAID)是引起消化性溃疡疾病的最重要原因之一。质子泵抑制剂是目前治疗这种消化性溃疡疾病的标准方法。但是,近年来,使用质子泵抑制剂的安全性和长期副作用引起了越来越多的关注。在一项新的研究中,来自中国香港中文大学和中国科学技术大学附属第一医院的研究人员开发出一种NSAID相关性胃溃疡猪模型,发现相比于注射生理盐水(作为对

2019-11-05

新型抗炎药:诺华Cosentyx(可善挺)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期研究成功

2019年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了评估抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的III期研究PREVENT(NCT0269603

2019-11-16

新型抗炎药!艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗强直性脊柱炎(AS)II/II期临床获成功!

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者II/III期SELECT-AXIS 1试验(NCT03178487)的阳性数据。结果显示,与安慰剂相比,Rinvoq显著改

2019-11-15