脂质纳米晶体配方MAT2203(口服两性霉素B)获美国FDA第4项QIDP和快速通道资格
2019年07月27日/生物谷BIOON/--Matinas BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发治疗各种感染的抗真菌和抗细菌疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格(QIDP)和快速通道资格(FTD)。之前,FDA已授予MAT2203治疗其他三种适应症的QIDP和FTD,
研究揭示怡莱霉素C抗三阴乳腺癌的作用机制
广东医科大学副教授张华课题组联合中科院南海海洋研究所揭示了从深海放线菌中分离的结构新颖、具有较强抗肿瘤活性的怡莱霉素C(Ilamycin C)的抗三阴乳腺癌作用机制。相关研究以广东医科大学为第一单位于2019年6月11日发表在《Journal of Hematology & Oncology 》(血液学和肿瘤学杂志,JCR I区Top,IF=8.731)。三阴乳腺癌(TNBC)是乳腺癌的一
Aging:雷帕霉素可以延缓表观遗传学衰老
2019年6月10日讯 /生物谷BIOON /——停止甚至延缓衰老过程是一个吸引人的概念,几千年来一直吸引着人类的想象力。但是即使有可能使我们的身体恢复活力或延缓衰老过程,我们如何衡量这一点呢?正如我们所知,年龄显然是一个不恰当的测量,因为它完全是基于时间的流逝,而不考虑我们身体的生物变化。2013年,加州大学洛杉矶分校(UCLA)的Steve Horvath描述了DNA上的化学修饰(称为甲基化)
PLoS Biol:科学家揭示“神药”雷帕霉素的新型作用机制
2019年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ --过去30年里,从土壤细菌中分离得到的雷帕霉素以多种方式被用作免疫抑制剂,包括涂覆冠状动脉支架及降低器官移植人群的免疫反应等,如今由于在抗癌、神经保护和抗衰老疗法中的潜力,其引起了科学家们极大的关注。图片来源:CC0 Public Domain雷帕霉素能够通过靶向作用细胞中名为mTOR的细胞生长主要调节子来发挥作用,当雷帕霉素靶向作用mTOR时就会抑
研究解析真菌棒曲霉素生物合成的分子途径及调控机制
由真菌产生的聚酮类次生代谢产物——棒曲霉素(Patulin)是造成果实及其加工产品污染的重要真菌毒素,对人和动物都具有毒性,给消费者的身体健康带来巨大威胁。因此,解析真菌中棒曲霉素生物合成的分子基础,并阐明其合成途径及调控机制,对创制果实采后棒曲霉素防控技术至关重要。中国科学院植物研究所田世平研究组长期从事果实采后病理学研究。研究团队前期从扩展青霉(Penicillium expans
新型青霉烯抗生素!美国FDA授予sulopenem治疗7种适应症的合格传染病产品和快速通道资格
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司,专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其sulopenem口服和静脉(IV)制剂治疗4种适应症的合格传染病产品(Qualified Infectious Disease Product,QIDP),包括:社区获得性
Nature:常用的抗真菌药物—两性霉素有望治疗囊性纤维化
2019年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自伊利诺伊大学的科学家们通过研究发现,一种广泛使用的抗真菌药物或能有效治疗囊性纤维化病人,囊性纤维化是一种会引发机体肺部严重损伤的遗传性障碍,利用人类细胞和动物模型进行研究,研究人员发现,两性霉素(amphotericin)或能帮助恢复肺部细胞的功能,并能更好地帮助患者抵御慢性细菌性肺部感染,
华海药业盐酸强力霉素缓释片50mg规格的补充申请获FDA批准
浙江华海药业21日发布晚间公告称,近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请(sANDA,即美国仿制药申请补充,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。相关情况公告如下:药物名称:盐酸强力霉素缓释片ANDA 号:207494/S-003剂型:缓释片规格:50mg申请事项:sANDA(美国新药简略申请
首个室温稳定万古霉素预混液!Xellia公司即用型新型配方产品获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --Xellia制药公司是一家专注于抗感染药物生产的全球领先企业。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准即用型(RTU)预混万古霉素注射液(Premixed Vancomycin Injection)。2018年2月,FDA授予了该产品合格传染病产品(QIDP)资格。Xellia公司首席执行官Carl-Åke Carlsson
Cell Metabol:抗排斥药物雷帕霉素或能有效治疗某些肝癌
2019年2月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中,来自匹兹堡大学的科学家们通过对动物模型和患者组织进行研究鉴别出了肝脏中的一条新型的分子通路,研究者指出,一种常用的抗排斥药物或能被重新定向来治疗特定类型的肝癌。图片来源:Cell Reports/University of Pittsburgh研究者Satdarshan Mong