诺华 CAR-T细胞疗法Kymriah与西比曼达成战略合作协议
2018年9月27日，诺华公司与西比曼生物科技集团（CBMG）于今日宣布战略许可和合作协议，为中国患者在华生产制造CAR-T细胞治疗药物。⊕诺华以4,000万美元收购CBMG的1,458,257股股票，对其开展股权投资，股票价格为每股27.43美元⊕CBMG将授权诺华公司在全球范围内使用其特定专有技术⊕CBMG将在中国生产和供应Kymriah®（tisagenlecleucel）CBMG
武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请，中国上市品牌名心达悦®（伏硫西汀）
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗成人重度抑郁症（MDD）的新药申请（NDA）。MDD是一种复杂但常见的疾病，在日本患者人数超过350万，约影响日本3%的人口。此次NDA的提交，是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行
我国晚期乳腺癌治疗迎来突破性创新药——国内首个CDK4/6激酶抑制剂爱博新（哌柏西利）开出本市首日处方
我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新 IBRANCE（哌柏西利, palbociclib）于9月26日在沪开出本市首日处方。复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、海军军医大学附属长海医院、上海市第一人民医院等五家医院为乳腺癌晚期患者开出CDK4/6抑制剂处方，正式开启晚期乳腺癌治疗“CDK4/6激酶抑制剂与内分泌治疗”联合用药时代。这也标
辉瑞乳腺癌治疗突破性创新药爱博新®（哌柏西利）在中国获批
辉瑞公司于2018年8月6日宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®（哌柏西利， palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。辉瑞创新医
Cancer Res：巨噬细胞分泌外泌体促进胰腺癌抵抗吉西他滨
2018年7月26日 讯 /生物谷BIOON/ --吉西他滨通过终止DNA复制来抑制细胞生长的一种抗肿瘤药物，临床上用作晚期胰腺癌患者在氟尿嘧啶类失败后的二线用药，能够改善患者的生活质量，但胰腺导管腺癌会对吉西他滨产生抵抗。肿瘤相关巨噬细胞最近被证明能够促进癌细胞对吉西他滨的抵抗，但是这一过程的确切机制还不明确。最近来自以色列Rambam医学中心的研究人员对胰腺导管腺癌抵抗抗肿瘤药物吉西他滨的机制
灵北新型抗抑郁药Brintellix III期临床成功，中国上市品牌名@心达悦（伏硫西汀）
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北（Lundbeck）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗日本重度抑郁症（MDD）成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究（NCT02389816）达到了主要终点。基于该研究数据，双方计划在今年晚些时候向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交vortioxetine的
西比曼CAR-T细胞产品获临床受理
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会 近日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布将CAR-T疗法囊括进医保报销的范围之内，这令许多人开始关注CAR-T技术。近年来，该技术从临床前研究到临床应用一直都在快速发展着。业内人士称，在肿瘤治疗领域，它正在成为下一个具有爆发力的市场。刚刚， CDE官网显示，又一款CAR-T细胞产品获临床受理，临床申请受理号：CXSL18000
试验显示，西他克林和二甲双胍联合治疗糖尿病效果最佳
【西他克林、二甲双胍联合治疗糖尿病前期患者的血糖及代谢措施】2型糖尿病已经成为了威胁全球健康的最大隐患之一。根据一项新的研究发现，与二甲双胍或安慰剂治疗组相比，糖尿病前期和妊娠期糖尿病妇女使用DPP-IV抑制剂西替格列丁加二甲双胍联合治疗，血糖、胰岛素和低密度脂蛋白胆固醇水平有更大的改善。在为期16周的治疗中，确定每一种方法对空腹血糖和激发后血糖水平的影响。总的来说，45%的参与者在试验结束时血糖
阿柏西普用于非增殖性糖尿病视网膜病变3期试验结果积极
3月19日，再生元制药公司表示，公司用于评估EYLEA？ (aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液) 治疗中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床3期试验PANORAMA达到了24周的主要研究终点。结果显示，58%接受EYLEA治疗的患者在第24周的糖尿病视网膜病变严重程度评分表(DRSS)上经历了两步或更高的改善，而接受假注射的患者中仅有6%的比例达到同样改善（p<0.0
海思科夫西地酸钠软膏注册获总局批准
今天（1月9日），海思科医药集团股份有限公司（简称“海思科”）发布公告，其子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发关于夫西地酸钠软膏的《药品注册批件》。2013 年 5 月，四川海思科制药有限公司向四川省食品药品监督管理局提交申报生产的申请并获受理。夫西地酸钠软膏性状为乳黄色至黄色软膏，包装规格为 5g/支和15g/支。临床适应症为用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒