英国国家服务系统首例患者接受凯西制药Holoclar治疗！
2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --意大利凯西制药（Chiesi Farmaceutici）近日宣布，英国国家服务系统（NHS）首例患者接受了干细胞疗法Holoclar治疗。Holoclar是西方世界首个干细胞治疗产品，于2015年2月获得欧盟批准，用于因（物理或化学因素所致）眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（limbal stem-cell deficiency，LSC
泰它西普点亮中国医药企业家科学家投资家大会
京都十月，红旗飘扬。10月8日—10日，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办的2019年中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展在北京雁栖湖召开。荣昌生物制药（烟台）有限公司（下简称荣昌生物）董事长王威东，荣昌生物CEO、首席科学官房健民出席本次大会。房健民博士在大会上发言会议期间，房健民发布大会唯一一项重大创新创制成果，介绍了原创生物新药泰它西普治疗系统性
泰它西普（RC18）闪亮第四届中国医药创新与投资大会
金秋时节，相约姑苏。9月21日，第四届中国医药创新与投资大会（CBIIC）在苏州拉开帷幕，荣昌生物自主研发的泰它西普（RC18）应邀参加临床数据全球首发专场。泰它西普在本次大会中独树一帜，是唯一涉及治疗系统性红斑狼疮（SLE）的自主研发创新生物药物。当天，荣昌生物制药（烟台）有限公司CEO、首席科学家房健民在大会主会场上以《泰它西普治疗系统性红斑狼疮关键临床试验》为题，对泰它西普的研究成果进行了详
微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理
9月19日，微芯生物发布公告称，其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常。II型糖尿病的核心发病机制为胰岛素抵抗及后继出现的胰岛功能失代偿，其
武田/灵北全新多模式机制新药Trintellix(伏硫西汀)在日本获批，中国已上市！
2019年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）及合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准抗抑郁药物Trintellix（中文品牌名：心达悦，通用名：vortioxetine，伏硫西汀），用于抑郁症和抑郁状态的治疗。在日本，约有300万抑郁症患者，约占其总人口的2.5%。Trintellix将为日本的重度抑郁症（MDD）患者提
荣昌生物原创新药泰它西普获得美国FDA 二期临床试验许可
近日，荣昌生物制药（烟台）有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可，适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物，在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验，不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可，荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验，推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上
大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA孤儿药资格
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Phamra）全资子公司Astex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨]，C-DEC）孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS），包括
2019西普会，妈咪爱、易坦静荣登“健康中国品牌榜”
以“浴火重生——证道产业未来”为主题的2019西普会在海南博鳌隆重举行，并于8月14日西普金奖颁奖盛典发布了2019“健康中国•品牌榜”。围绕药品、保健品、家用医疗器械三大类展开的评选中，共有150个（含锐榜23个品牌）上榜品牌荣获西普金奖。北京韩美药品明星产品妈咪爱、易坦静蝉联榜单，再度载誉归来。 据悉，“健康中国•品牌榜”评选活动，要求参选品牌产品必须在中国上
荣昌生物发布原创新药RC18（泰它西普）临床试验结果：系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动， 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共入组249例SLE患
拜耳全球最畅销眼科药物Eylea（阿柏西普）挺进III期临床！
2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布已启动了一项III期临床试验，评估眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种发生在早产儿中的眼部疾病，可导致不可逆的失明。该研究是一项多中心、随机研究，旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗效、安全性和耐受性。研究将在全球34个国家入组约100例