诺华公司：妥布霉素可吸入粉末装置获美国FDA批准
诺华公司妥布霉素可吸入粉末装置（ TOBI Podhaler ）获得美国食品药监局（FDA）批准，内含有28mg的胶囊，用于治疗肺部细菌感染的侧索硬化症（CF)患者 TOBI Podhaler 是一种非雾状的妥布霉素装置，用于肺部绿脓杆菌感染CF患者。 侧索硬化症协会总裁兼首席执行官（CEO）罗伯特贝奥尔说：“TOBI Podhaler能够快速起效，同时也非常方便能够随时随地使用。
FDA解除对雷迪博士墨西哥工厂的禁令
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度第二大制药商--雷迪博士（Dr Reddy）今天宣布，FDA已解除对该公司墨西哥工厂的禁令，现在该公司已经可以从墨西哥工厂装运产品，运往美国市场。 2010年11月，FDA对雷迪博士位于墨西哥Cuernavaca市的工厂进行检查时，发现了很多不足之处。FDA强烈谴责了该工厂未能验证API测试方法，也未能确保其生产设备被恰当的清洗。
JMGM：雷红星等抗癌药物分子机制研究获进展
近日，中国科学院北京基因组研究所“百人计划”研究员雷红星及其研究组开展的“抗癌药物的分子机制研究”取得阶段性进展，其研究论文Early stage intercalation of doxorubicin to DNA fragments observed in molecular dynamics binding simulations...
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今天宣布，在III期CLEOPATRA研究中，与赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）+多西紫杉醇（docetaxel）化疗相比，Perjeta（帕妥珠单抗）+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者的生命（整体存活时间，overall survival）。
：α-硫辛酸减轻卡那霉素致耳蜗损伤
α-硫辛酸能高效清除多种氧自由基，预防体内氧化应激的发生，近年来的研究证明其还具有防护顺铂、噪声等对大鼠、豚鼠耳蜗细胞损伤的作用。《中国神经再生研究（英文版）》杂志于2012年12月35期出版的一项关于“Mechanism of alpha-lipoic acid in attenuating kanamycin-induced ototoxicity”的研究显示...
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸庆大霉素等173个药品批准文号的通知
2012年12月31日 发布 辽宁省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销硫酸庆大霉素(国药准字H21021410)等173个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。
Lancet Oncol：拉帕替尼可辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌患者
在世界范围内，很多HER-2阳性早期乳腺癌患者并不能接受标准的辅助治疗——即曲妥单抗治疗。Paul E Goss等旨在调查拉帕替尼作为辅助治疗对于在诊断后未曾接受过曲妥单抗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。本文的研究结果发表在Lancet Oncol 12月最新的在线期刊上。 本研究为多中心随机安慰剂对照3期临床试验。
JAMA：质疑PCI术前氯吡格雷应用
新的荟萃分析研究显示：患者在进行PCI手术前使用氯吡格雷治疗的作用不大。Anne Bellemain-Appaix博士（法国昂蒂布的La Fontonne医院）和同事于2012年12月19日发表在美国医学协会杂志的文章中说：该药物只在高风险的ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者中有些许作用，可使其主要冠状动脉事件发生风险下降，不过对降低患者死亡率没有帮助。
雷迪博士宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月28日，印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories ，NYSE: RDY）今天宣布，在获得FDA的批准后，公司已于2012年3月27日，在美国市场推出富马酸喹硫平片（Quetiapine fumarate tablets，25mg，50mg，100mg，200mg，300mg，400mg）...
Angewandte Chemie：郭瑞庭研究组在酶生成莫诺霉素研究中取得进展
随着抗生素的长期使用，细菌的抗药性愈演愈烈，给临床治疗带来了很大的困难。老一代的抗生素在慢慢失去其功效，对新一代临床抗生素的研发迫在眉睫。默诺霉素（Moenomycin）是一种磷酸糖脂类抗生素，它能够抑制细菌细胞壁合成通路中糖基转移酶的活性，阻止细菌细胞壁的合成，从而达到抑菌效果。目前，默诺霉素还没有应用到临床，但通过改造它很有可能发展成为新一代的临床抗生素。