又一省明确:未过一致性评价不采购
又一省正式发文,同品种过一致性评价企业达3家以上,暂停采购未过一致性评价的品种。未过一致性评价,暂停采购10月10日,湖南省卫计委发布《关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》。在价格方面,通知提到,视同通过一致性评价的品种,允许生产企业以通过一致性评价后的全国最低三省平均省级价格(暂不含采用入市价模式的省份)直接挂网供医疗机构采购。这也就是说,
首次全国范围内带量采购正在路上
截至目前,CDE承办的仿制药一致性评价受理号共计412个,涉及到157家制药企业的148个品种。根据《中国上市药品目录集》的数据,目前通过一致性评价或视同通过一致性评价的品规共计97,已有三家通过一致性的品种为5个,属于289基药目录品种仅有18个品种的32个品规。距离总局对289目录品种设定的一致性评价完成时限已不足3个月,剩下未完成的品种可要抓紧了。对于通过一致性评价的
14个省区将专项采购进口抗癌药
就在大家都在忙着压货这两天,山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆和陕西等14个省(区)自愿组成的省际采购联盟放出重磅炸弹。把国内新上市的两个PD-1药品纳入14省的统一采购目录——除了这两个产品外,甲磺酸伊马替尼、克唑替尼、西达苯胺、西妥昔单抗注射液等共91个抗癌药被收进专项采购目录中。这句话翻译过来是什么意思呢?就是这14个省区将按照省际联盟进口抗癌药
血液肿瘤患者的福音:将人体T细胞由“普通兵小队” 训练成为“特种兵集团军”的CAR-T疗法
CAR-T疗法,全称为Chimeric Antigen Receptor T Cell Immunotherapy,中文名为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。与其他免疫治疗技术一样,CAR-T技术也经历了漫长的发展过程,自1989年美国的ZeligEshhar教授首次提出CAR概念以来,CAR-T技术在经历29年的淬炼后,已从实验室走向临床,被业内人士认为是目前最具前景的肿瘤治疗方式之一。经研究证明,人
江西:未过一致性评价不再采购
一致性评价生死局!两药企因未通过一致性评价,相关产品被暂停网上采购。▍江西率先发文,未过一致性评价不再采购近日,江西省发文,对于已有3家通过一致性评价的产品,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。近日,江西省药品招采领导小组办公室发文:通过仿制药一致性评价的药品,包括《2015年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目
医保局副局长解答药械采购变革
5月31日,国家医疗保障局正式挂牌,其领导班子成员也正式出炉,胡静林任局长,施子海、陈金甫、李滔任副局长。国家医保局新班子成员中,胡静林原任财政部副部长,施子海原任发改委价格司司长,陈金甫原任人社部医疗保险司司长,李滔原任卫计委基层卫生司司长。相比较起来,陈金甫此前工作与医保关系最紧、关联最多,也曾多番就医保改革和医保的未来走向问题发表言论。去年5月的“第十三届中国健康产业高峰论坛”、
博雅控股集团公布CAR-T细胞生产平台CAR-TXpress™最新性能数据
美国时间5月2日至5日,国际细胞治疗协会(ISCT)2018年年会在加拿大召开,博雅控股集团子公司赛斯卡医疗受邀出席了本次大会,并公布了自主研发技术平台CAR-TXpress™的最新性能数据,包括创新浮力法细胞分选系统X-BACS™的最新性能数据以及X-Wash™系统的最新性能数据。国际细胞治疗协会是一个囊括临床医生、监管机构、技术专家以及行业合作伙伴的全球性社
又一省耗材采购模式大变革
4月24日,河南省卫计委召开新闻发布会,介绍该省药品和医用耗材采购管理工作情况。从发布会内容来看,河南省的医用耗材(含试剂)采购模式,也要开启新一轮变革了。河南省在2016年就实行了十大类高值医用耗材和体外诊断试剂的网上阳光采购,全省3106家医疗机构、全国5228家耗材生产经营企业均通过省医药采购平台进行交易,省级集采的高值耗材和试剂的交易金额也已超过一百亿元。此番,河南
博雅控股集团受邀参与2018(第九届)细胞治疗国际研讨会
近年来,以干细胞治疗和CAR-T技术为代表的肿瘤免疫治疗成为引领未来医学革命的先进治疗技术,备受瞩目。 特别是2017年8月31日FDA批准世界首个CAR-T治疗药物Kymriah (CTL019)上市, 成为细胞治疗的里程碑事件。在这一事件的推动下, 国内很多从事细胞治疗行业的科学家, 临床研究人员以及相关企业深受鼓舞, 相信中国细胞治疗的春天不久将会到来! 5月17-19日,生物谷将
博雅控股集团与北卡罗来纳大学达成CAR-TXpress™技术平台评估协议
美国时间4月24日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布与美国顶尖学府北卡罗来纳大学莱恩伯格高级细胞治疗中心达成了CAR-TXpress™技术平台评估协议,针对赛斯卡医疗的自动化、全封闭细胞处理专利平台CAR-TXpress™以及专有X-Series配套耗材进行测试。北卡罗来纳大学是美国顶尖