新型E-选择素拮抗剂uproleselan启动第2个白血病III期研究
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --GlycoMimetics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发新型拟糖药物，以满足在碳水化合物生物学发挥关键作用的疾病中存在的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，在公司与美国国家癌症研究所（NCI）之间的合作研发协议（CRADA）的支持下，对III期临床研究的首例患者进行了给药治疗。这项III期研究是评估uproleselan（GMI-1
前列腺癌治疗靶点—雄激素受体或会进入细胞的线粒体中
2019年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --雄激素（Androgens）能刺激前列腺癌细胞生长，目前很多靶向这种癌症的药物都重点关注阻断雄激素的生物合成或阻断其受体的功能，其中一种我们所熟知的标准疗法就是雄激素阻断治疗（androgen deprivation therapy）；然而前列腺癌患者常常会对这种疗法产生耐受性，并且进展为雄激素非依赖性或去势耐受性的前列腺癌，这种类型的前列腺癌往往
Biohaven第三代小分子CGRP受体拮抗剂BHV-3500进入III期临床开发
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品，其先导项目包括涵盖CGRP受体拮抗剂、谷氨酸调节、髓过氧化物酶抑制剂平台的多种化合物。近日，该公司宣布，评估鼻内给药BHV-3500治疗偏头痛急性发作的II/III期临床研究已完成受理患者入组。该项II/III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照
诺华收购IFM Tre，获得3款靶向先天免疫系统的首创NLRP3拮抗剂
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --IFM Therapeutics（IFM）是一家致力于开发先天免疫疗法和靶向药的生物制药公司。近日，该公司宣布已与瑞士制药巨头诺华（Novartis）达成一项最终协议。根据协议，诺华将收购IFM子公司IFM Tre所有已发行股本。该笔交易已获得IFM董事会和股东的批准。双方预计交易将于2019年第二季度完成。交易完成后，IFM将获得一笔3.1亿美
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在美日欧申请上市
2019年03月11日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。今年2月底，拜耳已完成向美国FDA滚动提交darolutamide治疗nmCRPC的新药申请，并于3月初完成向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交新药申请。目前，拜
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在日本提交申请
2019年03月6日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的营销授权申请，此次申请是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键性III期临床研究ARAMIS的数据。结果显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入正式审查
2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与普渡制药（Purdue Pharma）子公司Imbrium Therapeutics近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lemborexant治疗失眠症（一种睡眠觉醒障碍）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年12月27日。该NDA的提交，是基于评估lembore
拜耳完成滚动提交非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide新药申请
2019年02月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交darolutamide的新药申请（NDA）。这项工作于2018年12月启动，NDA滚动提交是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的关键性III期临床研究ARAMIS的数据。数据显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗在美进入审查
2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年第四季度。如果获得批准，ubrogepant将成为美国市场过去25年来用于偏头痛（有或无先兆）急性治疗的首个口服CGRP受体拮抗剂。该NDA提交，是基于成
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市
2019年03月08日/生物谷BIOON/--日本药企卫材（Eisai）近日宣布，已在日本提交了lemborexant的营销授权申请，申请批准该药用于失眠障碍的治疗，这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底，卫材与合作伙伴普渡制药（Purdue Pharma）向美国食品和药物管理局（FDA）提交了lemborexant的一份新药申请。该申请是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III