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CFDA将加强审查新药受试者保险措施

记者11日获悉,针对八旬老人试药发生不良反应起诉拜耳医药公司、北大人民医院合同纠纷一案,国家食品药品监督管理总局在收到法院相关司法建议后,日前回函表示,将加强对新药受试者保险措施的审查,最大限度保护新药受试者的权益和安全。因在参与拜耳公司新药临床试验过程中出现休克等症状,北京84岁的张老太将拜耳公司及北大人民医院诉至法院。

2013-04-15

NRR:青少年社会隔离是诱发神经发育认知障碍的“关键期”

啮齿类动物的社会隔离饲养已被证实能诱发成年动物的认知和行为功能障碍,因此常用于建立拟精神分裂症的动物模型。 但已有的研究工作所采用的社会隔离是从出生后21d至成年,应激持续时间较长,经历了幼年-成年早期-成年阶段,从而无法确定早期应激诱发认知障碍的“关键期”。而此关键期的确定对于进一步研究精神疾病认知障碍的发生、发展机制,以及随后的脑区内药物注射等工作具有重要意义。

2013-05-23

Science:社会隔离损害了大脑的“绝缘性”

对年幼小鼠的新的研究表明,社会性隔离,即一个被剥夺的环境,会影响大脑绝缘细胞的发育。Manabu Makinodan及其同事说,事实上,看来有一个独特的时期,在该时期中社会经验可促成这些细胞的适当的成熟。这些发现为一个不断增加的人类研究增添了内容,这些研究显示,孩提时期的疏忽可导致成年时不正常的认知和社会行为——它们还可能揭示这些亏损是否能够被逆转。

2012-11-18

谷歌加强医疗研究数据云储存安全措施

2013年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --最近关与网络安全的问题又再一次进入公众视野。而医疗产业也无法避免这个问题。很多大型药企会选择将其研发数据上传至谷歌的云硬盘存储。因此公司数据安全问题也成为各大药企广泛关注的焦点。谷歌公司表示,现在客户使用公司的云存储服务时,上传资料会自动被加密,同时客户也可自己再次加密以保证数据安全。不过公司拒绝了美国国家安全局要求获取管理权限的建议。

2013-08-31

CRO企业采取措施挽留高技术人才

2013年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --一直以来在合约研究机构行业中都面临着高技术人才流失严重的问题。如今调查显示越来越多的合约研究机构企业开始努力扭转这一趋势。例如一些合约研究机构开始向一些出色的技术人才提供高额的奖金或者企业股份。这项由HR+Survey Solutions公司开展的调查显示去年在合约研究机构领域人才流失率达到18.6%。

2013-08-31

墨尔本21名婴儿感染可致死超级细菌 已被隔离

墨尔本21名婴儿感染可致死超级细菌 已被隔离。

2013-11-30

Bri Med J:非口服避孕措施被证实可增加血栓形成风险

前期研究表明,非口服避孕药如皮肤贴片、埋植剂、阴道环可以增加血栓(静脉血栓栓塞)风险,近日刊登在国际著名杂志British Medical Journal上的一篇研究报告又为该结论提供了更多的证据。研究建议,妇女应该将非口服避孕的措施改变为使用避孕药来降低这种血栓风险。已经有很多研究评估了使用口服避孕药片给妇女带来的静脉血栓形成风险,但是很少有研究评估使用非口服避孕措施给妇女带来的血栓风险。

2012-11-18

国家食品药品监管局专题研究强化连锁餐饮服务企业食品安全监管工作措施

为推动落实连锁餐饮服务企业食品安全主体责任,进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管工作,2011年8月17日至18日,国家食品药品监督管理局在西安召开连锁餐饮服务企业食品安全监管工作座谈会,专题研究进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管的工作思路,强化连锁餐饮服务企业的诚信和自律意识,切实提高对餐饮服务特别是连锁餐饮服务企业的食品安全监管能力。边振甲副局长出席会议并作重要讲话。

2011-08-22

PNAS:柏科植物随联合古陆的分离而发生隔离分化

5月1日,《美国科学院院刊》(PNAS)在线发表了兰州大学分子生态所(草地农业生态系统国家重点实验室和生命科学学院)刘建全教授课题组及其国际合作团队的分子生物地理学和进化研究新成果:柏科植物随联合古陆的分离而发生隔离分化。第一作者和通讯联系人的第一单位均为兰州大学,是以兰州大学为主导、发表在该著名综合杂志上的第一篇论文。

2012-11-18