FDA放宽限制:允许男同性恋献血
31年来,男同性恋人群不允许献血,因为他们可能在血液传输过程中传播HIV病毒。这一政策出台之时,还不可能对血液进行筛查,且一旦感染HIV就相当于被判了死刑。近日,美国食品及药物管理局(Food and Drug Admi
Science:揭示自然条件限制欺骗性细菌扩散的机制
英国皇家霍洛威大学、伦敦大学和牛津大学的研究人员在田间里研究了细菌致病菌株和非致命菌株的动态竞争(competitive dynamics)。 细菌越来越被认为成群生活而且相互作用,并且分享着诸如毒力因子、生物膜(biofilm)和用来吸收铁的蛋白。它们通过合作来利用这些共享的资源。 然而,就人类而言,这种类型的合作遭受着利用他人的辛苦劳动而不能作出自己贡献的“欺骗者(即欺骗性细菌)”的威胁。
FDA限制Cell Therapeutics 公司tosedostat临床实验
2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Cell Therapeutics 医药公司日前宣布,由于一名志愿者在公司新药tosedostat实验研究中死去,FDA决定要求对公司该药物的临床试验进程进行限制。公司股价也随之下跌。Tosedostat是一种尚处在研究中的治疗白血病新药。
限制热量摄入能改善Ⅱ型糖尿病患者心脏功能
近日,在北美放射学会年会上,荷兰研究人员公布报告称,限制热量摄入可以改善Ⅱ型糖尿病患者的心脏功能。对这类患者而言,改变生活方式对心脏带来的益处可能比药物更大。 利用心脏核磁共振成像技术,荷兰莱顿大学的研究人员首先测量了15名Ⅱ型糖尿病患者的心脏功能、心包脂肪及身高体重指数。这些患者在随后的4个月内每天饮食仅含有500卡路里的热量,显著低于成年人每天应摄入的基本热量。
俄罗斯拟限制进口外国医疗器械
据俄《公报》3月21日报道,据国际医疗器械生产商协会统计,2012年,俄医疗器械市场规模为2500亿卢布(约合69亿美元),其中82%的设备为进口产品。俄工贸部计划到2020年前将国产医疗器械市场份额由2014年的19.4%提高
FDA解除GSK降糖药文迪雅(Avandia)限制
FDA发布安全公告,称经审查认定,含罗格列酮药物不会增加心脏病发作风险,因此撤销对该类药物的限制,其中包括GSK曾经畅销全球的口服降糖药文迪雅(Avandia)。
谷歌:监管过严,移动医疗领域发展受限制
北京时间7月6日上午消息,谷歌创始人拉里·佩奇(Larry Page)和谢尔盖·布林(Sergey Brin)表示,谷歌不会成为一家健康类公司。
JCO:生物标志物检测技术限制NSCLC个体化治疗
早期非小细胞肺癌术后个体化治疗试验 (IFCT-0801)二期结果发表于JCO杂志,作者 Wislez 博士等探讨了基于EGFR突变状态和ERCC1表达(顺铂化疗缓解的预测因素)的个体化辅助治疗用于早期非小细胞肺癌患者的疗效。虽然试验达到了主要终点(超过80%的患者适合在术后2个月内开始辅助化疗),但 III 期个体化治疗试验因EGCC1免疫组化读数的不可靠而取消。
FDA解除Esperion降血脂药物ETC-1002的临床研究限制
今天美国生物制药公司Esperion宣布FDA已经解除降其血脂药物ETC-1002的临床研究限制,允许其进行6个月以上的临床实验。Esperion准备下半年开始ETC-1002的三期临床研究。Esperion是利普陀的发明人Roger Newton创建的公