安进/艾尔建赫赛汀生物仿制药ABP 980获欧盟CHMP支持批准
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏（Roche）品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）在欧盟已获批的3类癌
默沙东在英国推出赫赛汀生物仿制药Ontruzant（曲妥珠单抗）
2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布在英国推出生物仿制药Ontruzant（trastuzumab，曲妥珠单抗），该药是瑞士制药巨头罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，适用于Herceptin的全部适应症，包括：早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。赫赛
ICT19G1：谈一谈斯丹赛的这款CAR-T
2017年12月以来，国内多家公司相继提交CAR-T产品临床试验申请，3月1日，CDE更新一条受理消息，上海斯丹赛生物技术有限公司CAR-T产品ICT19G1临床试验申请获得CFDA承办受理，受理号CXSL1800020，这应该是国内第10家。笔者在这里分享一些关于斯丹赛CAR-T产品开发的主要进展。一． 斯丹赛：从"高大上"到"接地气"斯丹赛创始团队具有很强的学术背景，这个公司成立早
第二届赛多利斯研究交流论坛——再生医学与细胞治疗
· 2018年3月20-21日，为学术和行业专家量身定制· 学术专家与行业精英的倾情分享· 诺贝尔获得主Stefan W. Hell博士的精彩讲座· “The Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy”获奖作品分享为了促进学术和业界关于再生医学和细胞治
锁定抗体行业标杆——对话Abcam张珏女士及陈晖博士
编者按：生物谷之前报道过《Nature》曾指出由于有些非特异的和不可靠的抗体存在，全球用于蛋白识别的大约50%的科研经费被白白浪费了，可见抗体品质对于科研工作的重要性。生物谷日前就此采访了全球科研试剂领导者Abcam中国区总经理张珏女士及Abcam战略合作负责人陈晖博士。 生物谷：两位好！非常高兴两位能接受我们的
首款赫赛汀生物类似药获批 用于治疗胃癌和乳腺癌
Mylan和Biocon公司今天宣布，美国FDA批准两家公司共同开发的Ogivri（trastuzumab-dkst）上市。Ogivri是一款赫赛汀（商品名Herceptin，药物名trastuzumab）的生物类似药（biosimilar），被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症，包括过度表达HER2的乳腺癌和转移性胃癌（胃或食管胃交界部腺癌）。这也是针对这两种特定癌症的第一款生物类似药。Ogi
史赛克宣布在《新英格兰医学杂志》上发表DAWN试验结果
美国密歇根州卡拉马祖2017年11月15日电 /美通社/ -- 《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)已经发表了DAWN试验的结果，该试验是首个为利用机械取栓治疗“时间窗”晚期和觉醒中风病人提供强有力证据的试验。如今只有不到十分之一的缺血性中风病人接受了血栓切除术的治疗，而这在一定程度上是由于缺乏科学依据，难以支持发病时间超过6小时的治疗。DAWN试
陈赛娟、程天民院士获2017年度吴阶平医学奖
2017年吴阶平医学奖评审委员会终审会议9月25日在北京召开，会议由评审委员会主席韩启德院士主持。评委对2017年吴阶平医学奖获奖候选人的推荐材料进行了认真审阅和广泛讨论，经评委无记名投票，陈赛娟院士、程天民院士获得2017年度吴阶平医学奖。吴阶平医学奖获奖人：陈赛娟陈赛娟（1951年5月），细胞与分子遗传学专家、研究员，上海交通大学医学院附属瑞金医院上海血液学研究所，中国工程院院士。
同济大学陈义汉院士破解心脏病学难题的逐梦之旅
人的一生可以悠然漫长，数十载寒暑易节倏忽而往；人的一生也可以在转瞬之间命若游丝，短促到分秒必争。与死神赛跑的博弈，正是医院的“生死场”中每天都在上演的人间悲喜剧。陈义汉教授至今难忘做实习生时的一段经历。他曾遇到一位处于休克昏迷的患者，生死只在一线之间。通过询问病史、体格检查和阅读有限的临床化验单，进而凭借缜密的逻辑推理，他迅速做出诊断——夹层动脉瘤破裂、急性心包填塞。及时而准确的诊断为
众生药业注射用多西他赛聚合物胶束的临床申请获受理
近日，广东众生药业股份有限公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理，并收到《药品注册申请受理通知书》。药品名称：注射用多西他赛聚合物胶束剂型：冻干粉针规格：20mg申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品：2.2 类申报阶段：临床申请人：广东众生药业股份有限公司受理号：CXHL1700239粤项目概况甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物(mPEG