丝裂霉素凝胶获FDA突破性疗法 用于低危上尿路上皮癌
UroGen是一家专注于泌尿肿瘤学临床阶段的生物制药公司，解决泌尿外科领域未满足的医疗需求，10月30日宣布美国FDA授予了该公司的主要候选药物滴注用UGN-101（丝裂霉素凝胶）突破性疗法指定*。UGN-101目前正处于3期临床开发阶段，用于治疗低危（LG）上尿路上皮癌（UTUC）。针对LG UTUC的治疗，此前美FDA已授予UGN-101孤儿药和快速通道的指定。滴注用U
研究揭示环孢霉素合成机理及生物学功能
10月2日，国际学术期刊mBio 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所王成树研究组题为Cyclosporine biosynthesis in Tolypocladium inflatum benefits fungal adaptation to the environment 的研究论文。该工作报道了虫草无性型膨大弯颈霉合成环孢霉素(cycl
抗生素若使用得当 青霉素或仍能有效治疗多种疾病
2018年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --1928年9月，英国微生物学家亚历山大-弗莱明发现了青霉素，距离今天已经有90年历史了，青霉素首次于1930年被用于治疗一位患眼部感染的患者，1940年，科学家Howard Florey 和Ernst Chain开发出了大规模生产青霉素的方法，1942年青霉素首次实现了大规模生产，其中近乎一半的青霉素都被用来治疗链球菌性败血症患者。1944年在第
海南普利制药注射用阿奇霉素获荷兰药物评价委员会批准
海南普利制药11日晚发布公告称，公司于近日收到荷兰药物评价委员会（CBG）批准注射用阿奇霉素的技术评审通知。目前进入荷兰、奥地利和德国国家阶段的批件审核发放阶段；取得批件后，该产品即可在荷兰、奥地利、德国市场进行上市销售。阿奇霉素化合物阿奇霉素（Azithromycin）最初由Pliva研发团队发现和研制。1986年，Pliva与Pfizer（辉瑞）签署授权协议，Pfize
PLoS Genet：磷霉素有望治疗致死性的李斯特菌病
2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PLoS Genetics上的研究报告中，来自爱丁堡大学的科学家们通过研究发现，那些被认为对强效抗生素具有耐受性的细菌或许最终会对疗法变得敏感；研究者表示，引发食物中毒的李斯特菌尽管携带有对抗生素耐药性的基因，但其还会对抗生素产生一定的反应。图片来源：CDC/public domain这项研究中，研究者发现，一种名为磷霉素的
首个环孢霉素A结合纳米胶束技术干眼症药物获美FDA批准
印度太阳制药公司（Sun Pharma）近日宣布，其眼科药物Cequa（环孢霉素眼用溶液，0.09%）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于干眼症患者的治疗。Cequa是环孢霉素A浓度为0.09%的新型专利纳米胶束配方，是一种不含防腐剂的清透水溶液，每日2次滴于眼部可增加泪液产生。该药将以单次使用小瓶装上市销售，由太阳制药旗下太阳眼科公司负责产品在美国市场的商业化。值得一提的是，Cequa是
ACS Cent Sci：新研究揭示沙利霉素抗癌干细胞的作用机制
2018年7月24日讯 /生物谷BIOON /——一个来自瑞典隆德大学的研究小组开发了一种可以抑制肿瘤干细胞的新型荧光分子。通过捕获该分子进入细胞时的荧光信息使得研究人员可以使用细胞生物学手段揭示这个分子如何以及在哪里与肿瘤干细胞相互作用。图片来源：ACS Cent. Sci.沙利霉素是一个由链球菌产生的小分子。过去的研究已经表明这个分子可以选择性对肿瘤干细胞发挥效应，但是背后的机制并不清楚。现在
BMJ：有青霉素过敏记录的人 易得超级细菌感染
6月27日，《英国医学杂志》（BMJ）发布了一篇论文报告，美国麻省总医院的医疗科学家们证明，相比没有相关记录者，有过青霉素过敏阳性记录史的患者中，以下两种超级细菌感染风险大幅增加：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染，风险升高69%；难辨梭菌 (C. difficile) 感染，风险升高26%。青霉素类替代性抗生素使用增加，是促发这两类超级细菌感染的主要因素，介导了55%的MRSA风险增加权重
安斯泰来抗生素Dafclir（非达霉素）在日本获批，治疗艰难梭菌（CD）引起的感染性肠炎
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，抗生素新产品Dafclir（fidaxomicin，非达霉素）已获日本批准，用于治疗感染性肠炎（包括假膜性结肠炎[PMC]）（敏感菌株：非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD]）。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素，具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱，该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅
Motif新型抗生素Iclaprim治疗ABSSSI疗效媲美万古霉素，安全性更高
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司在亚特兰大举行的2018年美国微生物学会Microbe会议（ASM Microbe 2018）上公布了新型抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的2个III期临床研究（REVIVE-1，REVIVE-2）的汇总疗效和安全性数据。汇总数据显