安进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药
Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。
2017-03-29
辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功
PF-06410293所针对的是艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira),后者是全球最畅销的抗炎药,年销售额达140亿美元。
2017-01-09
EMA将审批赛诺菲/再生元IL-4/IL-13单抗Dupixent特应性皮炎适应症
近日,制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请,用于治疗中至重度成人特应性皮炎。
2016-12-13
ACR/ARHP 2016:赛诺菲sarilumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著优于Humira(阿达木单抗)
sarilumab是首个靶向白介素6(IL-6)受体的单抗药物,年销售峰值将达到18亿美元。
2016-12-01
礼来宣布年底将发表阿兹海默症单抗solanezumab III期临床顶线数据
近日,制药巨头礼来宣布完成临床试验EXPEDITION3中最后一例患者的招募,并宣布将于12月份发表该临床试验的顶线数据。
2016-10-31
Amgen阿达木单抗(修美乐)生物类似药获批
北京时间24日凌晨4点,美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病。2015年,Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一
2016-09-27
礼来宣布修改阿尔茨海默单抗药物solanezumab III期临床试验主要终点
此前,solanezumab在2个关键III期均惨遭失败,一度是礼来的弃子,但其对轻度阿尔茨海默氏症患者表现出延缓认知下降,随后被礼来再次推入临床开发。
2016-03-17