梯瓦纳洛酮鼻喷雾剂获美国FDA最终批准,治疗阿片类药物过量
2019年04月23日/生物谷BIOON/--仿制药巨头梯瓦(Teva)开发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan近日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的最终批准,用于治疗阿片类药物过量。值得一提的是,尽管仿制版注射用纳洛酮产品已在医疗保健中使用多年,但梯瓦的这款仿制版Narcan是FDA批准的首个仿制版纳洛酮鼻喷雾剂,可供未经医疗培训的个人在社区环境中使用。FDA药物评价和研究中心监管项目副主
Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)在欧盟进入审查
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请(MAA),并将进行集中审查。欧盟委员会(EC)预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国,FDA于已2018年12月底受理了H
酗酒会改变机体DNA 有望帮助科学家们治疗人类成瘾性
2019年3月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自美国罗格斯大学的科学家们通过研究发现,酗酒或会引发机体基因改变,使得个体更加渴望饮酒,如今越来越多的研究证据表明,饮酒和药物滥用都会引发基因改变,从而加速机体的成瘾性,并会遗传给后代。研究者发现,参与控制饮酒行为的基因或许在酗酒者机体中扮演着不同角色,PER2(影响机体生物钟)和POMC(调节压力反应系统)能够降低基因的表达,意味着其产
非阿片类止痛药!Recro公司静脉注射meloxicam治疗中重度疼痛遭美国FDA第二次拒绝
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Recro制药公司近日宣布,已收到美国食品和药物管理局(FDA)药物评估办公室关于其新药申请(NDA)的第二封完整回应函(CRL),该NDA申请批准静脉注射Meloxicam(30mg)用于中度至重度疼痛的治疗。目前,疼痛市场市值59亿美元,由阿片类药物主导。Meloxicam IV属于非阿片类药物,据认为可以克服常规处方阿片类药物的许多相关问题
科学家发现吗啡成瘾治疗新通路
近日,浙江大学医学院教授李晓明实验室发现,在大脑中存在一条调节吗啡成瘾的神经通路。该研究首次发现腹侧背盖区到中缝背核存在两条平行的抑制性神经通路。该研究为治疗阿片类物质依赖提供了新靶点, 为临床上吗啡镇痛的长期应用提供了可能,为临床上开发低成瘾性的镇痛药物提供了理论基础。相关成果于1月11日发表于国际期刊《神经元》。吗啡是一种阿片类物质,在鸦片中的平均含量约为10%。2018年《世界毒
新型非阿片类止痛药HTX-011获美国FDA受理并授予优先审查资格
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理HTX-011的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月30日。之前,FDA还授予了HTX-011快速通道
鉴定出导致毒品成瘾的大脑回路,治疗毒品成瘾有戏!
2018年12月25日/生物谷BIOON/---强迫性吸毒者(compulsive drug user)的大脑会发生什么?瘾君子和以受控方式吸食毒品的人之间的大脑功能有何不同?为了解决这个难题,来自瑞士日内瓦大学(UNIGE)的研究人员一直在啮齿动物成瘾模型中研究这种差异。在一项新的研究中,他们发现将大脑中的决策区域与奖励系统连接在一起的大脑回路在强迫性吸毒小鼠中更加活跃。他们还发现,这种大脑回路
治疗阿片使用障碍(OUD)!每周/每月一次长效丁丙诺啡产品Brixadi获美国FDA批准
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Braeburn制药公司近日宣布,每周一次(8mg,16mg,24mg,32mg)和每月一次(64mg,96mg,128mg)Brixadi(长效丁丙诺啡,CAM2038)已获美国食品和药物管理局(FDA)暂时批准(tentative approval),用于已启动单剂量透黏膜丁丙诺啡产品治疗或已经在使用丁丙诺啡治疗的患者,治疗中度至重度阿片类药
上海交大医学院附属仁济医院发现青少年游戏成瘾机制
频网络游戏自诞生以来,给人们休闲生活带来了很多乐趣,但也导致越来越多的个体沉迷其中,甚至关于过度游戏造成的死亡也不罕见。网络游戏成瘾引发的个体及社会问题日益引起医学界、心理学界、教育界等社会大众的广泛关注。上海交通大学医学院附属仁济医院放射科主任医师周滟团队在一项猜牌任务脑功能研究中发现,网络游戏成瘾青少年的大脑对奖励的敏感性增高,而对惩罚的敏感性降低,导致他们为了获得即时奖励而忽视长
首个阿片依赖长效治疗药物!Camurus公司Buvidal(长效丁丙诺啡)获澳大利亚批准
2018年11月30日/生物谷BIOON/--Camurus是一家瑞典制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日,该公司宣布,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)已批准每周一次和每月一次的Buvidal(长效丁丙诺啡,CAM2038),治疗阿片依赖。此次批准,使Buvidal成为澳大利亚批准治疗阿片依赖的首个长效药物,标志着该国阿片依赖治疗领域15年来最重要的进步。Buv