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在欧洲获准应用于EGFR突变阳性的肺癌患者

在欧盟,现在罹患EGFR突变阳性的肺癌患者能够从新型靶向药物GIOTRIF?的治疗中获益,该药也是首个不可逆性ErbB家族阻滞剂 相比较于标准化疗,阿法替尼已被证实能够延缓肿瘤的进展并改善疾病相关性症状 阿法替尼的获准标志着勃林格殷格翰公司首个肿瘤领域靶向治疗产品在欧盟获得成功注册 德国殷格翰2013年9月27日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今天宣布...

2013-09-30

ASCO上公布用于肺癌LUX-Lung 3研究结果

阿法替尼* 注册研究显示该药应用于伴有EGFR突变的肺癌患者可带来前所未有的一线治疗效果 在ASCO官方新闻发布会上公布了引人瞩目的LUX-Lung 3研究结果:阿法替尼*相较最佳标准化疗可显著延缓癌症进展 德国殷格翰2012年6月4日电-- III期临床研究LUX-Lung 3的结果显示...

2012-06-05

肺癌新药在欧洲获支持性意见

继获得FDA的批准之后,这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验,LUX-Lung 3研究结果证实,与接受标准化疗相比,阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已经发表了关于阿法替尼的积极意见...

2013-08-02

(GIOTRIF)疗效和安全性再添证据

来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验(LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究)的数据显示,阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性

2013-11-12

美国FDA优先审批新药注册申请

所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果,后者也是迄今为止规模最大的(n=345)在EGFR(ErbB1)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布,公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...

2013-01-21

肺癌一线治疗新药Gilotrif()获FDA批准

Gilotrif? (阿法替尼)* 作为伴有EGFR突变的肺癌患者的一线治疗药物,疗效优于标准化疗方案[1] 此次所获得的批准基于LUX-Lung 3试验的结果,这也是针对EGFR突变阳性的肺癌患者所开展的规模最大的全球性III期临床试验 这也是勃林格殷格翰公司全新的抗肿瘤产品线中的领跑者阿法替尼所获得的第一项注册批准 德国殷格翰2013年7月17日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司宣

2013-07-19