阿斯利康SRC抑制剂saracatinib获美国FDA孤儿药资格,治疗特发性肺纤维化(IPF)
2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予saracatinib治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种
阿斯利康Farxiga(安达唐)显著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院风险
2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。数据显示,在先前发生过心脏病发作(心肌梗死)的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比
AACR年会| 阿斯利康84份报告数据"曝光" 展示新一代肿瘤学管线
2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会将于2019年3月29日-4月3日在美国亚特兰大举行,这是全球规模最大的癌症研究会议之一。近日,英国制药企业阿斯利康官宣,将在今年的AACR年会上分享其成功的肿瘤学产品组合以及广泛新一代产品管线的开拓性研发成果报告,包括强效和选择性DNA依赖性蛋白激酶(DNA-PK)抑制剂、DNA损伤反应(DDR)管线、PARP抑制剂。其他亮点还包括
阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)新适应症获批在即
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种单药疗法,用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、人表皮生长因子受体2(HER2
阿斯利康Brilinta(替卡格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后的III期临床研究THEMIS达到了主要终点。该研究于2014年初启动,在19000多例既往无心脏病发作(心肌梗死,MI)或中风、存在冠心病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中开展。结果显示,与单独服用阿司匹林相比,Brilinta联合阿司
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗gBRCAm胰腺癌III期临床获成功
2019年02月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。值得一提的是,该研究结果,使Lynparza成为首
天津开发区康奇生物公司获国家高新技术企业认证
日前,生物医药领域创新项目 -- 甘草多糖,历经十八年科研探索、艰苦攻关和市场检验,具备实现产业化条件。经天津市推荐审批,主要承担这一项目的康奇(天津)生物技术股份有限公司近日获得国家高新技术企业认证,成为天津市“以干成事论英雄,优化营商环境”新要求下的一个新亮点。天津开发区康奇(天津)生物技术股份有限公司近日获得国家高新技术企业认证,成为天津市“以干成事论英雄,优化营商环境”新要求下的一个新亮点
阿斯利康2018收入220亿美元 抗癌药和中国市场推动销售重返增长
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布2018年业绩报告,产品销售210.49亿美元,与2017年相比增长4%;新药产生的增量销售为28亿美元。公司全年总收入为220.9亿美元,与2017年相比下降2%,这主要是由于外部化收入(10.41亿美元,降低55%)大幅下降所致。值得一提的是,2018Q3和Q4业绩持续表现正增长,这也是使得2018年业绩成为过去10年来阿斯利康最强劲的年度
辉瑞Vizimpro欧盟获批在即,疗效吊打阿斯利康易瑞沙!
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼,45mg),作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。现在,CHMP的意
阿斯利康Fasenra获美国FDA孤儿药资格,治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的孤儿药资格(ODD)。2018年11月,FDA还授予了Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的ODD。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病