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吉拉德吉布就匹格酮起诉武田及礼来制药公司

美国的诉讼公司吉拉德吉布斯已经就治疗Ⅱ型糖尿病的匹格列酮(Actos)起诉武田及礼来制药公司。 这起诉讼指控这两个公司没有警告消费者们匹格列酮能够增加膀胱癌的风险,该风险与ACTOS为品牌名销售的匹格列酮有关。 早在2011年六月,FDA就已发出安全警告,关于长时间使用匹格列酮造成的膀胱癌的风险。

2011-08-26

FDA拒绝阿斯利旨在打压仿制药的举措

2012年3月9日,路透社--监管机构已拒绝了阿斯利康(AstraZeneca)公司意在推迟其畅销药物斯瑞康(Seroquel)的仿制药于本月晚些时期进入美国市场的举措。 英国第二大药企阿斯利康(AstraZeneca)公司上周五表示,FDA已拒绝了其公民请愿书(Citizen Petitions),该请愿书要求FDA停止对标签上未包含该公司品牌药标签特定警示语的仿制药的最终审批。

2012-03-12

特维推出Fioricet新剂型

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿特维斯(Actavis)今天宣布,推出新剂型的Fioricet(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因,USP)及新剂型的含可待因Fioricet(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因,磷酸可待因,USP),这些新剂型含有低剂量的对乙酰氨基酚(acetaminophen),旨在为遭受张力性(或肌肉收缩性)头痛患者提供一个更安全的治疗选择。

2013-08-01