Nexletol+依折麦布+阿托伐他汀:90%患者达到指南目标(<70mg/dL)!
Nexletol是近20年来获得监管批准的第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇(LDL-C)药物。
Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼):总缓解率75%!
在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines获得美国FDA授予其阿伐替尼(avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)
近日,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼(AYVAKITTM,avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。2018年
大冢Samsca(托伐普坦)日本获批:治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症!
托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂,仅促进水的排泄,不影响其他电解质的排泄。
复星医药非布司他片首家过评 新药阿伐曲泊帕获批上市
4月16日,复星医药发布公告称,子公司江苏万邦医药的非布司他片收到国家药监局的《药品补充申请批件》,该药全国首家通过一致性评价;此外,子公司复星医药产业收到国家药监局关于马来酸阿伐曲泊帕片的《进口药品注册证》,该药是复星医药引进的首个小分子创新药。抢先恒瑞,10亿痛风药复星首家过评药品基本情况非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。目前国内获批仿制的
Andexxya获欧盟有条件批准,逆转利伐沙班/阿哌沙班抗凝活性
2019年04月29日/生物谷BIOON/--Portola是一家专注于发现、开发和商业化创新疗法用于治疗血栓和其他血液疾病的制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Andexxya(andexanet alfa),该药是欧洲首个也是唯一一个凝血因子Xa抑制剂(拜耳/强生Xarelto[利伐沙班]、百时美施贵宝/辉瑞Eliquis[阿哌沙班])的解毒药物,用于当出现危及生命或无控
大冢托伐普坦治疗常染色体显性多囊肾病III期临床成功
日本药企大冢制药(Otsuka Pharma)近日公布了血管加压素V2受体拮抗剂tolvaptan(托伐普坦)治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的III期临床研究REPRISE的详细数据。这些数据已在美国新奥尔良举行的2017年美国肾脏病学会(ASN)肾病周上公布,并于11月4日同步发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。REPRISE是一项随机撤药、多中心、安慰剂对照