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费森尤斯比Idacio(达木单抗)获欧盟批准,用于修美乐(Humira)全部适应症

2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio(adalimumab,阿达木单抗),用于艾伯维品牌名修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的所有适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、中轴型脊柱炎(包括强直性脊柱炎)、银屑病

2019-04-08

《自然·通讯》:研究揭示肠道菌群影响波糖降糖药疗效好坏

 记者从上海交通大学医学院附属瑞金医院获悉,医院宁光院士团队和华大生命科学研究院共同完成的一项研究结果显示,同样用阿卡波糖治疗糖尿病,B肠型肠道菌群的人群明显效果更好,降低体重、降脂以及改善胰岛素抵抗的情况更为明显,并揭示了其中的原因。令人欣喜的是,中国人群中,B肠型肠道菌群的人群比例更高。长期以来,阿卡波糖(小肠α葡萄糖苷酶抑制剂)在糖尿病患者的治疗中得到广泛应用。医生在临床中发现,相

2017-12-15

国家食药总局提示关注德福酯的低磷血症及骨软化风险

国家食品药品监督管理总局日前发布第64期《药品不良反应信息通报》,提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。阿德福韦酯于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,

2015-03-26

Hepatology:预测丙型肝炎患者对干扰素/利林治疗反应的有效方法

Kanazawa大学研究人员最新研究证实:肝脏和血液中的干扰素刺激基因水平可能有助于预测是否丙肝患者将对常规治疗无反应。使用干扰素和利巴韦林联合,通常用于治疗慢性丙型肝炎,但大约一半的患者无反应,遭受疾病复发。此前有研究表明,白介素28B(IL28B )基因变异致使病人要么对治疗敏感,要么完全抵抗治疗。然而,IL28B基因与治疗相关的机制尚不十分清楚。

2014-05-15

Strides Arcolab的波糖片获美国FDA批准

Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物。 据2011年3月IMS的数据,阿卡波糖片在整个美国市场的销售额接近2100万美元,目前市场上没有印度的仿制药物。 美国FDA共有37个该药的申请(21为PEPFAR计划下的,16个为非专利药)。

2011-08-03

关于开展替加环素、地西他滨和恩替生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05