上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物
科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家
四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业”）10月23日最新公告称，公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”）核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称：阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型：注射剂规格：300mg/5ml（粉针+稀释剂）、400mg/5ml（粉针+稀释剂）注册分类：化学药品3类申报阶段：临床申请
COMPASS研究结果隆重揭晓：阿司匹林联合低剂量利伐沙班或将开启抗栓治疗新时代
心血管疾病（包括冠状动脉疾病和外周动脉疾病）每年导致1770万死亡，占全球总死亡人数的31%。另外，患有心血管疾病的患者生命预期降低超过7年1。冠状动脉疾病和外周动脉疾病是由动脉粥样硬化引起，是一种慢性进展性疾病，表现为动脉血管壁上不断累积斑块。罹患这种疾病的患者有发生血栓性事件的风险，可能导致残疾、截肢和死亡。拜耳Xa因子抑制剂利伐沙班III期临床研究COMPASS显示，动脉剂量2.5mg一天两
EMA 批准第一三共抗凝血剂依度沙班说明书更新
7 月 17 日，第一三共欧洲公司表示，欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA（edoxaban，依度沙班）的药物说明书扩展做出建议批准的决定，更新将对该药物用于接受经食道超声心动图（TEE）和延迟心脏电复律（使患者恢复正常的心率）的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据，这是一项大型的前瞻性随机临床试验，研
美FDA授予强生利伐沙班补充新药申请优先审查
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森研发部门近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。该sNDA纳入了每日10mg剂量Xarelto用于已接受至少6个月标准抗凝治疗的患者，以降低静脉血栓栓塞（VTE）风险。该sNDA的提交，是基于临床研究EINST
拜耳/强生拜瑞妥 （利伐沙班）预防静脉血栓栓塞（VTE）复发比阿司匹林更有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比，拜耳和杨森的新型口服抗凝剂（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止复发性血栓，同时不会增加出血风险。
利伐沙班在预防静脉血栓栓塞症复发方面较阿司匹林更优
静脉血栓栓塞症，包括肺栓塞和深静脉血栓形成，是第三大最常见的心血管死亡因素，仅排在心脏病发作和卒中后面。静脉血栓栓塞症患者推荐接受3个月或以上的抗凝治疗，具体取决于对患者的复发风险和出血风险的平衡。EIN
大冢在日本推出抗精神病药物Abilify(阿立哌唑) 1mg片剂，用于治疗儿童自闭症谱系障碍
Abilify是第三代抗精神病药物，1mg剂量片剂的推出将更好地服务于儿科患者的临床管理。
新真实世界分析：卒中预防达比加群比利伐沙班大出血风险更低
-《JAMA内科杂志》发布了美国FDA研究者所做的比较达比加群酯（150mg每日两次）与利伐沙班（20mg一天一次）在真实世界结局的独立研究1
新的真实世界分析报告：卒中预防达比加群酯比利伐沙班大出血风险更低
一项由美国FDA研究者所做的大型观察性研究发现，在房颤患者中达比加群酯（150mg每日两次）与利伐沙班（20mg一天一次）相比，颅内出血和包含胃肠道大出血在内的大出血更低。该研究是迄今为止比较这两个药物的最大的观察性研究，分析了来自118,000多名患者的数据。