专家揭秘CRO选择黄金标准，普米尔医药量身定制服务助力药企创新之路
近年来，随着中国医疗器械技术进步和创新药物市场蓬勃发展，以及受到配套产业链趋于成熟、国家相关利好政策推动等因素影响，中国医药制造业保持着强劲的增长态势。众多中小型生物技术公司和各类医药企业积极开展医疗创新，开始走向全球市场，并在国际大环境中显露出稳步提升的竞争能力。当创新逐渐成为行业主旋律，创新药无疑将成为众多企业转型的重要方向。同时，行业的快速发展也带来了
世卫组织：国际专家组抵武汉 两人抗体呈阳性未成行
世界卫生组织总干事谭德塞14日表示，当天已有13名新冠病毒溯源国际专家组成员从新加坡飞抵中国武汉，未来将与中方同行共同开展新冠病毒溯源研究。另有两人因免疫球蛋白M（IgM）检测结果呈阳性，目前仍在新加坡停留。谭德塞当天在世卫组织突发事件委员会会议上表示，专家组所有成员在启程前都已在本国进行了多次新冠病毒核酸与抗体检测，结果均为阴性。已
雄激素受体是雌激素受体阳性乳腺癌的一种肿瘤抑制蛋白，这为重新利用雄激素治疗乳腺癌奠定基础
2021年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自澳大利亚阿德莱德大学和加文医学研究所的研究人员发现新证据，表明雄激素在乳腺癌治疗中起着积极作用，这对患有雌激素受体驱动的转移性乳腺癌的女性有直接的影响。相关研究结果于2021年1月18日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“The androgen receptor
肝癌一线治疗新选择！信达生物达伯舒®+达攸同®方案获国家药监局受理：3期疗效击败索拉非尼！
达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin（泰圣奇+安维汀）方案具有相同的作用机制，后者已于2020年10月在中国获批，标志着肝癌一线治疗的重大突破。
罗氏TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定 用于一线治疗PD- L1阳性
1月5日，罗氏宣布，其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿替利珠单抗（Tecentriq）联用，一线治疗PD- L1阳性，无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物，此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAP
维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可，有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白
12月28日，荣昌生物开发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（disitamab vedotin，RC48-ADC）被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。针对该适应症，美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。
改变ALK阳性肺癌一线临床实践！辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena进入美国FDA实时肿瘤学审查!
头对头3期研究中，Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori，将疾病进展或死亡风险显著降低72%，颅内缓解率显著提高。