2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析
2014岁末年终,是总结和反思的时候了,美国FDA和欧盟多个药品监管机构,对中国很多制药企业进行了各类检查,有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷
第1期:实验室安全问题当警钟长鸣
2010年12月19号的一次实验,改变了东北农业大学28名师生的人生轨迹。这是一次羊活体动物实验,先解剖,再肢解,最后观察羊内脏。整堂解剖课从上午一直持续到下午,它的结果却是:5个班级28人被感染布鲁氏菌病,其中27名学生、1名老师感染严重布鲁氏杆菌传染病。
英国将借八国会议讨论痴呆症问题
2013年8月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国借本次八国会议主办者权力召开首次全球痴呆症研究峰会。此次会议将于今年12月11日在英国伦敦举行,英国首相David Cameron和卫生大臣Jeremy Hunt号召八国集团卫生部长出席此次会议。Jeremy Hunt将痴呆症形容为全世界共同的敌人。目前世界上有约3560万人正在遭受着这种疾病的折磨。
杨雄里院士:筹划中国脑科学计划需注意两个问题
以阐明脑和神经系统的工作原理和机制为目标的脑科学(神经科学),是生命科学乃至所有自然科学领域中发展最为迅速的分支之一,通常被认为是自然科学的“最后疆域”(last frontier)。
人工智能解决了这些问题,大白就不再是梦了
人工智能是目前科学界被炒的最热的一个话题,不论被捧的多高抑或被批的多狠,我们都应该理性地看待。我们应该看到,现阶段的人工智能其实还只是一个初生的婴儿,她要看懂这个世界还需要很长的时间去成长,而在
Nature:令人不安的脑神经科学带来的伦理问题隐忧
光刺激光感应材料可在修饰过的小鼠大脑中建立虚假记忆 导语:令人不安的研究进步带来的神经伦理问题,美国伦理委员会组织称将严格把控脑项目(BRAIN)涉及的伦理道德问题。 7月份,小鼠虚假记忆的植入实验,最近让伦理学家坐立不安。这项研究由麻省理工大学Susumu Tonegawa和他的同事进行,他们通过刺激小鼠海马中的神经元,造成老鼠收到发生在脚刺激的一个虚假信息。
Nature:新类型造血干细胞解决癌症病人血小板不足问题
2013年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --牛津大学科学家在小鼠中发现新型的骨髓干细胞,该干细胞能够产生大量的血小板。病人在化疗或骨髓移植后,往往会有血小板缺失现象,该新发现有助于科学家开发新的恢复病人血小板水平的治疗方法。相关报道发表在近期的Nature杂志上。 血小板能够聚集在出血部位,促使血液迅速凝集,防止机体大量失血。癌症治疗的一个常见副作用是造成血小板过少,导致病人流血过多。
多美滋问题乳粉流入市场400多吨 上海卖场开始下架
记者4日晚间从上海市质监部门了解到,由新西兰恒天然集团受肉毒杆菌污染乳粉制成的多美滋奶粉流入市场达420.188吨。目前,上海质监部门已经全部封存多美滋公司现场涉及问题乳粉的原料及成品,并要求公司立即启动召回程序,通知其经销商扣置相关批次产品,并发布声明。
强生全球召回血糖仪 产品质量问题引担忧
3月25日,美国强生公司总部宣布,将在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪,因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时,这些仪器非但不会发出警告,相反可能自动关闭,从而延误患者的治疗时间。 此次召回影响到美国市场上现有的约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪,以及其他国家和地区的大约120万台同型号仪器。