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海正药业阿达单抗注射液纳入优先审评

 3月4日,海正药业发布公告称,公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为5日;2019年3月1日,根据国家药品审评中心官网信息显示,该药品经公示期内异议论证程序审核通过后被正式纳入优先审评程序。据资料显示,2018年9月14日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了海正药业递交的阿达木单抗注射液药品注册申请。本品属于抗肿瘤坏死因子(Tumor Necro

2019-03-05

有强生那种命!艾尔建NMDA受体调节剂rapastinel抑郁症3个III期临床失败

2019年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日公布了实验性药物rapastinel辅助治疗重度抑郁症(MDD)3项关键性III期临床研究的顶线结果。在这3项紧急治疗研究(RAP-MD-01、-02、-03)中,rapastinel治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点方面没有区别。3项研究中,rapastinel的耐受性良好,没有任何拟精神病副作用的信号。此外,对r

2019-03-09

生物免费直播:药品研发生产中,快速、低成本的新技术!

药物研发具有三大特点:耗时长、成功率低、投入高,正是这些特点造就了资本密集型、人才密集型的制药行业。原研新药涉及候选化合物的发现、临床前药理毒理研究、I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、注册申报和上市等一系列漫长过程,平均耗时长达14年。如此漫长的时间投入和巨量的资金投入是众多国内企业暂时难以企及的,因此国内药物研发的高地在过去很长一段时间内仍是化学仿制药。然而仿制药的研发并非如想象中那么简单,特别是随着国家"

2019-02-28

生物推荐:2月必看的重磅级研究Top10

转眼间2019年2月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的热度、点击量、研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,供大家学习交流。【1】PNAS:弹性蛋白原或能促进干细胞生长 有望加速新型干细胞疗法的开发doi:10.1073/pnas.1812951116近日,一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy

2019-02-24

Nat Genet:只见腰粗,不见胸?可能是由于基因突变导致体脂分布不均!

2019年2月19日讯 /生物谷BIOON /——近日,一个由北卡罗来纳大学教堂山分校等机构的多名公共健康研究人员组成的“人体特征的遗传研究”(Genetic Investigation of Anthropometric Traits,GIANT)团队取得了一项突破性成果,他们发现了多种基因突变与身体如何调控及分布脂肪组织有关。这项新发现拓宽了人类对于基因如何使某些人偏向于肥胖的认识。图片来源:

2019-02-19

Nat Biotechnol:读DNA分析技术可能会产生错误

2019年2月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国爱丁堡大学的研究人员指出读取长片段DNA的先进技术可产生有缺陷的数据,从而可能影响后续的遗传研究工作。能够读取长片段遗传物质的新方法的准确率高达99.8%,然而,在30亿多个碱基的人类基因组中,这可能等同于结果中出现数百万个碱基差错。这些错误可能错误地表明个体具有增加他们的特定疾病风险的遗传差异。相关研究结果发表在2019年

2019-02-13

秀丽线虫链非编码RNA研究取得进展

近期,中国科大单革教授实验室发表文章,报导了其实验室最新的研究成果。单革实验室在2017年发表的Developmental Cell文章基础上,于Genome Biology发表了题为《Systematic evaluation of C. elegans lincRNAs with CRISPR knockout mutants》的文章,报导通过优化的CRISPR-cas9 系统对秀丽线虫中15

2019-02-09

非编码RNA调控肿瘤耐药的研究取得新成果

中科院天然免疫与慢性疾病重点实验室和合肥微尺度物质科学国家研究中心吴缅教授研究组和澳大利亚纽卡斯尔大学金雷研究员合作,在国际著名学术期刊美国科学院院刊《ProcNatlAcadSciUSA》上在线发表题为“Dual functions for OVAAL in initiation ofRAF/MEK/ERK prosurvival signals and evasionof p27-mediat

2019-02-09

北京基因组所开发跨物种非编码RNA鉴定软件LGC

近日,基因组所在国际生物多样性与健康大数据(Global Biodiversity & Health Big Data,简称BHBD)联盟框架下,与沙特阿卜杜拉国王科技大学、巴基斯坦真纳大学以及美国梅奥医学院开展科研合作,联合开发了可跨物种使用的长非编码RNA(long non-coding RNA, lncRNA)鉴定软件LGC。该成果以“Characterization and ide

2019-02-05

生物推荐:1月必看的重磅级研究Top10

转眼间2019年1月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的热度、点击量、研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,供大家学习交流。【1】Immunity:科学家揭秘为何随着年龄增长皮肤的外观会越来越差?doi:10.1016/j.immuni.2018.11.003真皮成纤维细胞(dermal fibroblasts,DFs)是皮肤深层次的特殊细胞,其

2019-01-25