安进Repatha史上最长时间PCSK9抑制剂研究表现持续疗效和长期安全性
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了新型降脂药Repatha（evolocumab）长期安全性和有效性的III期临床研究OSLER-1的结果。数据显示，长期使用Repatha治疗可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）实现显著且持续一致的降低，并且随着时间的推移总体不良事件发生率没有增加，也没有产
礼来GLP-1受体激动剂Trulicity大规模长期心血管预后研究显著降低MACE事件风险
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日公布了降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）心血管预后研究REWIND的积极顶线数据。REWIND研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）Trulicity 1.5mg相对于安慰剂（均添加至标准护理）对2型糖尿病成人患
吉利德三合一药物Biktarvy具有长期疗效和安全性，已获中国香港批准
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议（HIV Glasgow）上公布了三合一复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）的III期临床研究（Study 14
强生四合一HIV新药Symtuza治疗96周具有长期疗效和安全性
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议（HIV Glasgow）上公布了四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）作为一种每日一次的单一片剂方案（STR）用于未接受治疗（初治）以及已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者治疗96周的新数据。Symtu
诺和诺德口服版semaglutide治疗长期2型糖尿病患者具有显著降糖&减肥功效
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了一项IIIa期临床研究PIONEER 8的数据。结果表明，在接受胰岛素长期治疗的2型糖尿病患者中，该公司口服版本GLP-1类似物semaglutide显著改善了血糖控制，同时表现出减肥功效。PIONEER 8是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、多国、4组研究，在接受基础
Veeda Clinical Research再次高分通过马来西亚监管机构NPRA审计
领先的独立合同研究组织(CRO) Veeda Clinical Research Pvt. Ltd.自豪宣布，其临床（Shivalik，艾哈迈达巴德）和生物分析机构（Insignia，艾哈迈达巴德）成功完成了由NPRA（马来西亚监管机构）进行的第二次审计，没有发现任何重大或关键缺陷。领先的独立合同研究组织Veeda Clinical Research Pvt. Ltd.自豪宣布，其临床（
科技部首度公布人类遗传资源行政处罚 华大基因等6家机构涉事
2018年10月24日，科技部官网最新更新6条处罚信息，复旦大学附属华山医院、华大基因、药明康德、昆皓睿诚、厦门艾德生物、阿斯利康6家单位涉及其中。值得注意的是，此为科技部首度公开涉及人类遗传资源的行政处罚。虽然行政处罚的时间各不相同，但处罚的原因一致，都因为违反《人类遗传资源管理暂行办法》（国办发〔1998〕36号）、《中华人民共和国行政处罚法》等有关规定，违规采集、收集、买卖、出口
权威机构预测：全球CAR-T细胞治疗市场将以超过63％的复合年增长率增长
BUSINESS WIRE于伦敦报道：根据最新的市场研究报告，Technavio分析师预测在分析周期内全球CAR-T细胞治疗市场将以超过63％的复合年增长率增长。Technavio分析师预测，到2022年全球CAR-T细胞治疗市场将以超过63％的复合年增长率增长。（图示：BUSINESS WIRE）企业发展趋势合作研发是2018-2022年全球CAR-T细胞治疗市场的主要趋势之一。全球CAR T细
吉利德三合一新药Biktarvy具有长期疗效和安全性，已获中国香港批准
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头吉利德（Gilead）近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了三合一复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）的III期临床研究（Study 1489）的96周
强生四合一HIV新药Symtuza治疗96周具有长期疗效和安全性
2018年10月05日讯/生物谷BIOON/--医药巨头强生（JNJ）近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWeek 2018）上公布了四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）作为一种完整治疗方案用于初治以及已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者治疗的新的96周数据。来自关键性III期临床研究EMERALD的数据显示，在第9