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一致性评价和MAH试点工作,来看这个省份的成绩单

  山东省食药监局相关负责人分析说,我国2001年修订的药品管理法,把仿制药集中到国家统一审批;2015年提出质量疗效与原研药一致的要求。一致性评价,在我国是补课,也是创新。做到与原研药质量疗效一致,在临床上与原研药可以相互替代,形成对进口药的有效竞争,药价就会降低,老百姓就会受益。我省共有2765个品种需要开展仿制药一致性评价,其中347个品种已启动一致性评价;共有74个品种

2018-10-23

广东公布深化医药卫生体制改革近期重点工作任务

  10月14日,广东省人民政府办公厅发布《关于印发广东省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务的通知》。通知明确了50个改革近期重点工作任务,其中,有不少值得医药人重点关注的内容。改革医保支付方式在医保支付改革方面,《通知》明确,全面实施按病种分值付费,各地级以上市实施按病种分值付费病种数不少于1000个,有条件的地区可在此基础上进一步扩大病种范围。《通知》还明确,要推广罗湖医

2018-10-16

艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准,避孕时间长达5年

2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置(IUD),最初于2015年2月获批用于防止女

2018-10-18

EMBO J:新研究揭示ABC转运蛋白的工作机制

2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,来自慕尼黑Ludwig-Maximilians-Universitaet(LMU)的研究人员使用一种特殊的荧光成像技术来揭示了细胞膜中的通道蛋白将分子运输到细胞外介质时发生的构象变化。生物细胞可以被认为是蜂巢,其中蛋白质起到工蜂的作用。不一样的是,蛋白质可以相互作用形成分子机器。为了理解其功能多样性的机制,结构生物学家主要依赖于

2018-10-07

国家卫健委基层司公布下一步公卫重点工作

   国家卫健委基层卫生司召开交流会,公布基本公共卫生服务工作下一步重点。近日,基层卫生司在苏州市召开国家基本公共卫生服务项目经验交流会,明确了下一步的工作思路和重点,表示将深入推进基层高血压医防融合试点工作,加强医防融合。会议回顾了国家基本公共卫生服务项目实施以来取得的成绩,明确了下一步的工作思路和重点,主要为以下四点:★ 深入推进基层高血压医防融合试点工作深入推进

2018-10-09

大连化物所器官芯片研究工作持续引起国际关注

近期,英国皇家化学会发布“卓越研究——百位化学界女性”(Celebrating Excellence in Research: 100 Women of Chemistry)特刊,展示了来自全球23个国家100位女性科学家的高质量研究工作,祝贺她们已取得的卓越成绩。中科院大连化物所秦建华研究员因器官芯片的系列研究成果位列其中。秦建华研究员入选的代表性工作是利用器官芯片技术创新性构建糖尿病肾病模型,

2018-09-24

钟南山院士:若 SARS 再来,有信心第一时间诊断

  “如果下一次SARS来临,我们有信心第一时间完成诊断。”9月8日,在广州举行的“第三届国际流感及其他呼吸道病毒防治论坛——百年流感回顾”上,我国著名呼吸病学专家、中国工程院院士钟南山如是说。他指出,流感防治除了“顶天”的研究,更需要推广“立地”。当天,呼吸疾病国家重点实验室和国家呼吸系统疾病临床医学研究中心宣布在广州金域医学检验集团股份有限公司(以下简称金域医学)设立病毒诊

2018-09-16

4.2亿美元杀回CAR-T研发界,Kite创始人6个月时间携新公司1亿美元IPO

作为细胞治疗领域的新锐,Allogene Therapeutics公司的创始团队一直是其受备受关注与期待的一大原因,公司执行总裁和现任首席执行官均来自前Kite Pharma团队。2017年8日,制药巨头Gilead(吉利德)豪掷120亿美元收购Kite Pharma,并顺利携其 CAR-T 细胞产品 Yescarta 高调跻身肿瘤免疫第一梯队。David Chang, Arie Belldegr

2018-09-17

2018年搞笑诺贝尔奖:扎小人诅咒老板竟能提高员工的工作效率

2018年9月15日 讯 /生物谷BIOON/ --9月14日,第28届搞笑诺贝尔奖颁奖典礼在美国哈佛大学桑德斯剧院举行,今年的搞笑诺贝尔奖以“心”为主题。与去年的搞笑诺贝尔奖相比,今年又有哪些让你意想不到的奖项呢?让我们一睹为快!医学奖获奖者:Marc Mitchell, David Wartinger获奖研究:利用过山车来加速机体  肾结石的脱落参考文献:Marc A. Mitche

2018-09-14

Sleep:白天睡眠时间越长,越容易得阿兹海默症?

2018年9月9日 讯 /生物谷BIOON/ --一项对老年人的长期研究的数据分析结果表明,白天非常困倦的人相比白天精神状态好的人大脑中β淀粉样蛋白的沉积的风险高出三倍,而这种蛋白质是多年后阿尔茨海默病发病的主要原因。这项发现于9月5日发表在《SLEEP》杂志上,该研表明睡眠质量差可能会促使阿尔兹海默症的发展,而获得充足的夜间睡眠可能是预防阿尔茨海默病的一种方法。“饮食,运动和认知活动等因素已被广

2018-09-09