科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家
四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业”）10月23日最新公告称，公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”）核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称：阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型：注射剂规格：300mg/5ml（粉针+稀释剂）、400mg/5ml（粉针+稀释剂）注册分类：化学药品3类申报阶段：临床申请
辉瑞止痛药Lyrica CR（普瑞巴林）缓释片获美国FDA批准
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lyrica CR（pregabalin，普瑞巴林）缓释片CV作为一种每日一次的药物，用于糖尿病周围神经病变（pDPN）相关的神经性疼痛管理，以及用于带状疱疹后遗神经痛（PHN）的管理。Lyrica CR未获得批准用于纤维肌痛的管理。Lyrica
LCI公司溃疡药物南索拉唑缓释胶囊上市申请获FDA批准通过
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Lannett（LCI）宣布，FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊（Lansoprazole Delayed-Release Capsules）的新药申请。此次，共有15mg和30mg两种规格的南索拉唑缓释胶囊被批准。15mg和30mg南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于武田制药（Takeda Pharmaceuticals）15mg和30mg
为研究吃细菌的诺奖得主巴里•马歇尔：研制长效疫苗
新浪科技讯 9月22日消息，在2017深圳国际BT领袖峰会上，2005年诺贝尔医学奖获得者巴里•马歇尔作为主讲嘉宾用一口还算流利的中文跟大家打了招呼，接下来演讲了关于他最熟悉的螺杆菌，这次探讨的是“针对螺杆菌新的诊断技术需要一个黄金标准”。幽门螺杆菌是目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类，会引起胃炎、消化道溃疡甚至是胃癌，演讲中，巴里•马歇尔提到在中国很多地方都有幽门螺
埃博拉病毒长效疫苗研究获进展
近期，中国科学院上海巴斯德研究所在埃博拉病毒长效疫苗研究中取得了重要进展。埃博拉病毒是迄今为止已知的最致命病毒之一。2013年至2015年，历史上最大规模的埃博拉疫情在西非暴发。据世界卫生组织统计，这次疫情直接导致超过2.8万人感染，超过1.1万人死亡，引起了国际社会的广泛关注。然而，至今尚无商业化的抗埃博拉病毒疫苗，且一些处于临床试验阶段的埃博拉病毒候选疫苗存在保护期短的缺点。由于埃
新型长效注射剂临床II期获喜人成果，每4周或者8周一次
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——最近，由ViiV Healthcare和杨森组织的一项抗逆转录病毒复方长效注射剂II期临床试验得到喜人成果。该试验共招募了286名HIV患者，考察了该复方长效注射剂每4周或者每8周注射一次，并与标准三药口服方案（carbotegravir/ abacavir/拉米夫定）的疗效进行了对比。该药物组合由ViiV Healthcare 的长效整合酶抑制剂 c
FDA批准Shire长效药物Mydayis用于13岁及以上注意缺陷多动障碍
英国制药商Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准长效药物Mydayis（ SHP465，苯丙胺单一实体混合盐产品），用于13岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。Mydayis是一种每日一次的药物，包含3种不同类型的药物缓释珠，该药不适用于12岁及以下儿童ADHD患者。Shire预计，将在今年第三季度将Mydayis推向美国市场。FDA批准Mydayis，是基于来自16
FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP
诺和诺德 5 月 31 日宣布，FDA 批准 Rebinyn（N9-GP）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX，半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长，用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理，其疗效和安全性在 Paradigm
诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn（nonacog beta pegol，N9-GP）用于B型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX，具有显著改善的药代动力学（PK）属性。Rebinyn的获批，是基于
Ironwood缓释剂型Linzess(linaclotide)显著改善便秘型肠易激综合征（IBS-C）患者腹痛症状
2017年5月11日/生物谷BIOON/--Ironwood制药公司近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周（DDW2017）上公布了便秘药物Linzess（linaclotide，利那洛肽）对便秘型肠易激综合征（IBS-C）患者腹痛影响的一项IIb期临床研究数据。数据显示，横跨全部剂量组，2种实验性缓释配方linaclotide对IBS-C患者的腹痛均表现出缓解，并且这一疗效独立于