北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知

各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。

默沙东失眠新药suvorexant NDA遭FDA拒绝但低剂量版获批现曙光

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）7月1日宣布，已收到来自FDA有关实验性失眠新药suvorexant新药申请（NDA）的完整回应函（complete response letter，CRL）。 在CRL中，FDA拒绝批准默沙东新失眠药物suvorexant的新药申请（NDA），但为低剂量版本suvorexant的获批打开了大门。

Terumo BCT发布 Quantum® 细胞扩增系统软件2.0版

百健艾迪长效凝血因子Alprolix III期B-LONG研究取得积极数据

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --7月2日，百健艾迪（Biogen Idec）和合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum（SOBI）公布了有关长效重组因子IX候选药物Alprolix III期B-LONG研究数据。

FDA：诺和诺德长效胰岛素degludec可能会增加心血管事件风险

2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品药品监督管理局（FDA）周二称，诺和诺德（Novo Nordisk）正在开发的一款长效胰岛素产品degludec，可能会增加心血管事件如心脏病发作及中风的风险。一个顾问委员会会议计划于周四举行，而FDA提前发布了对该产品的审查。 诺和诺德正寻求FDA批准degludec，同时也正寻求批准degludec与其短效胰岛素的联合用药。

关于提供药品安全长效机制建设有关材料的通知

2011年10月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据国务院六部门联合下发的《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，国家局会同卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家中医药局等六部门联合开展了为期两年的药品安全专项整治工作。

炒碳投资成风尚 中国版碳交易走出“空中楼阁”

深圳排放权交易所的正式推出，被认为是自“京都议定书”框架以来中国首次进行的碳排放交易的尝试。据深圳排放权交易所启动当日交易信息显示，首个交易日已经完成8笔交易，成交总量为21112吨，成交总额613236元。 在深圳启动的碳交易市场，华为、中兴、富士康、比亚迪等深圳知名企业已经正式确定被纳入碳排放交易体系。而在国内新兴的碳市场上，一些企业早就开始了自己的碳经济战略。