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美国FDA批准青蒿琥脂静脉注射剂:唯一治疗严重疟疾的药物!

青蒿琥脂静脉注射制剂是美国FDA唯一批准治疗严重疟疾的药物。

2020-05-27

罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物) III期成功:疗效媲美每月注射

这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。

2020-05-28

单次皮下注射RNAi疗法AB-729显著、持久降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平!

2020年05月19日讯 /生物谷BIOON/ --Arbutus Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的药物。近日,该公司公布了一项Ia/Ib期临床试验(AB-729-001)的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列,该队列中正在接受背景核苷(酸)疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次

2020-05-19

国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动

5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下:一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么?答:为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署,国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评

2020-05-14

Nat Med:局部注射CAR T细胞可以治疗非典型畸胎样/横纹肌样肿瘤

2020年5月10日讯 /生物谷BIOON /——非典型畸胎样/横纹肌样肿瘤(ATRTs)通常发生于3岁以下儿童的中枢神经系统(CNS)。尽管有强化的多模式治疗(手术,化疗,如果年龄允许也可以进行放疗),但是患儿的中位生存期只有17个月。来自斯坦佛大学医学院的研究人员发现ATRTs持续稳定地表达了B7-H3/CD276,而这并不是由SMARCB1的失活突变引起

2020-05-10

全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris新适应症6月将获欧盟批准,治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂,目前正评估治疗新冠肺炎!

2020-05-04

梯瓦CGRP抗体药物Ajovy自动注射器在美国上市!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva Pharma)近日宣布,偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)自动注射器已在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗,该药是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给药选择的抗CGRP(降钙素基因相关肽)预防性偏头痛药物。梯瓦北美商业执行副总裁B

2020-04-28

研究开发出一种无需注射的新型冠状病毒疫苗

2020年2月24日讯 /生物谷BIOON /——当世界各地的实验室都在竞相开发疫苗时,Louis Falo及其同事们正试图找到一种比标准的、令人畏缩的注射更好的方法来提供疫苗。作为一名免疫学家和皮肤科医生,Louis Falo及其同事一直在研究与之相关的冠状病毒疫苗,这种病毒会导致MERS和SARS。他们能够利用他们已经开发的资源和系统非常迅速地为这种新的

2020-04-24

静脉注射锌可以治疗COVID-19么?

2020年4月18日讯 /生物谷BIOON /——来自奥斯丁健康中心和墨尔本大学的研究人员将进行一项世界首例的试验,他们将使用静脉注射锌来对抗冠状病毒病(COVID-19)的症状。这项试验将由奥斯丁健康中心的Joseph Ischia博士和墨尔本大学外科学系的Oneel Patel博士共同主持。Patel博士在研究静脉注射锌对缺氧引起的器官损伤的保护作用方面有着

2020-04-18

一年注射2次!罗氏多发性硬化症新药Ocrevus显著降低残疾进展和丘脑萎缩,越早治疗效果越好!

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)III期OPERA I和OPERA II研究以及开放标签扩展期(OLE)的新分析数据。这些数据表明,在复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中,Ocrevus治疗降低了疾病和残疾进展的风险。这些新的

2020-04-29