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吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!

这一新适应症,也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准

2021-04-14

CD47单克隆抗体初露锋芒!天境生物多项研发管线产品齐头并进

2020年,一家本土生物制药企业与全球前十大药企艾伯维达成了价值近30亿美元的战略合作,这项“惊动”医药圈的合作,刷新了中国生物制药企业向海外授权交易金额纪录。正是这项合作的达成也让立足中国的天境生物进入到了大众的视野。 天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB),致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,它为全球范围内需求

2021-04-09

罗氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV高危人群被动免疫:有症状感染风险降低81%!

此外,与安慰剂相比,REGEN-COV在接受治疗但仍经历有症状感染的患者中平均1周消除症状(安慰剂3周)、在新近感染无症状患者中将发展为有症状COVID-19总体风险降低31%。

2021-04-13

思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区独家授权

  位于张江科学城上海国际医学园区的思路迪医药宣布取得ImmuneOncia Therapeutics新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、生产和商业化的独家授权。公司计划今年向国家药品监督管理局(NMPA)提交临床试验申请(IND)。公开资料显示,思路迪医药成立于2015年,是

2021-04-06

PD-L1/CTLA-4双特异性抗体!康宁杰瑞KN046+白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌(TNBC):疗效强劲!

客观缓解率(ORR)为40%、疾病控制率(DCR)为96.0%,在PD-L1阳性患者中显示出更大的疗效。

2021-04-14

罗氏推出Elecsys抗p53免疫分析产品:体外定量测定抗p53抗体!

这款免疫分析产品,可检测到抗p53抗体。p53是一种抑癌蛋白,而突变的p53可促进癌症发展。

2021-04-09

甘李药业每周1次长效 GLP-1受体激动剂申报临床

 3月24日,CDE官网显示,甘李药业每周注射1次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂 GZR18 的临床申请已获得国家药监局受理(受理号:CXSL2100099 国、CXSL2100100 国),本次申请的临床试验适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。在中国糖尿病人群中大约 90%-95%为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示

2021-03-25

Cell:揭示抗击SARS-CoV-2的抗体的新靶点

2021年3月28日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,一个国际研究团队检查了来自一大群COVID-19患者的抗体。由于抗体的制造方式,每个感染者都有可能产生许多以略有的不同方式靶向SARS-CoV-2病毒的抗体。此外,不同的人产生不同的抗体,因此,如果我们分析许多不同患者的抗体,我们将有可能找到许多不同的方法来中和这种病毒。相关研究结果近期发表在

2021-03-28

吉利德和默克联手开发出新型长效HIV药物

2021年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --3月15日,美国制药公司吉利德和默克宣布,他们通过联合研究开发了一种新型HIV疗法,其或能以一种可以利用更长时间间隔服药的策略来帮助患者取代日常的药物疗法。两家公司在一份声明中表示,他们旨在将两种当前的药物疗法进行结合,从而为HIV患者(HIV是诱发AIDS的病毒)提供一种全新的、有意义的治疗选择。尽管每天

2021-03-19

Cell: SARS-CoV-2突变株的潜在威胁以及广谱中和抗体的开发策略

要想尽快结束新冠疫情,全球范围内的疫苗接种,似乎是不可避免的手段。目前的COVID-19疫苗通过诱导机体产生靶向SARS-CoV-2刺突蛋白的中和抗体,从而起到保护作用。然而,由于新毒株的出现(例如起源于英国的B.1.1.7, 巴西的P.1以及南非的B.1.351毒株)以及其刺突蛋白的变异,现有疫苗的有效性可能会受到影响。

2021-04-02