打开APP

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。该批准包括所有IMDC

2019-09-05

JCO:新型疗法组合有望显著改善胰腺癌患者的存活率

2019年9月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Clinical Oncology上的研究报告中,来自密歇根大学Rogel癌症研究中心的科学家们通过进行一项临床试验发现,一种新型药物或有望帮助治疗胰腺癌。图片来源:University of Michigan Rogel Cancer Center在1期临床试验中,研究人员对一种名为AZD1775的抑

2019-09-02

罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗新组合方案获欧盟批准

2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者。在美国,FDA于本月初将Tec

2019-09-07

大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA孤儿药资格

2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],C-DEC)孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),包括

2019-09-06

Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批

 Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA接受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请(NDA),用于治疗囊性纤维化(CF)。同时,美国FDA授予这一NDA优先审评资格,预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF是由于

2019-08-23

Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批

 今日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA接受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请(NDA),用于治疗囊性纤维化(CF)。同时,美国FDA授予这一NDA优先审评资格,预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF

2019-08-21

Cell子刊:揭示早期人类如何逃避免疫缺陷病毒感染,有助开发出阻断HIV感染的新疗法

2019年8月25日讯/生物谷BIOON/---数十万年来,猴子和猿一直受到猿猴免疫缺陷病毒(SIV)的折磨,这种病毒仍然在摧毁非洲的灵长类动物。幸运的是,随着人类从这些早期灵长类动物进化而来,我们获得了一种让我们免受SIV感染的突变,但是至少在20世纪初,这种病毒经过进化后突破我们的防御,从而导致人类免疫缺陷病毒(HIV)产生和艾滋病(AIDS)大流行。如今,艾滋病影响全世界大约3800万人。在

2019-08-25

GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功!

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究ATLAS-2M的积极顶线数据。CAB/RP

2019-08-23

Opdivo/IL-2激动剂组合获FDA突破性疗法认定

Nektar Therapeutics和百时美施贵宝(BMS)联合宣布,美国FDA授予Nektar公司在研疗法bempegaldesleukin(NKTR-214)和BMS的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)构成的组合疗法突破性疗法认定,治疗初治无法切除或转移性黑色素瘤患者。Bempegaldesleukin是一种IL-2信号通路激动剂,它倾向与CD122受体结合。FDA的突破性疗法

2019-08-04

Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定

默沙东(MSD)和卫材(Eisai)联合宣布,美国FDA已经授予Keytruda(pembrolizumab)与Lenvima(lenvatinib)组合疗法突破性疗法认定,用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂,而Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂。这是Keytruda+Lenvima免疫疗法组合获得的第

2019-07-25