Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet欧盟获批在即
2019年04月30日/生物谷BIOON/--Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（E
礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）正式获批进入中国
2019年2月26日，礼来中国宣布，其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® （度拉糖肽）获得国家药品监督管理局批准上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到，“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中，度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作
Shire公司5-HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准
2018年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Motegrity（prucalopride）用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同，Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动（蠕动）发挥作用。此次批准，使Motegrity成为美国市场治疗CIC的唯一一个选择性5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂
礼来GLP-1受体激动剂Trulicity大规模长期心血管预后研究显著降低MACE事件风险
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日公布了降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）心血管预后研究REWIND的积极顶线数据。REWIND研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）Trulicity 1.5mg相对于安慰剂（均添加至标准护理）对2型糖尿病成人患
缓解尿频尿急 口服肾上腺素受体激动剂vibegron 2期结果积极
日前，Urovant Sciences宣布，该公司研发的口服β-3肾上腺素受体激动剂vibegron，在治疗膀胱过度活动症（OAB）的2期临床试验中获得积极结果。这项研究结果同时在《European Urology》杂志上获得发表。OAB的临床症状表现为突然出现的排尿需求和排尿频率增加，有些患者可能出现漏尿。目前，导致OAB的原因尚未明确。在美国，大约有3000万40岁以上
PD-1之后 新一代肿瘤免疫检查点激动剂抗体来袭！
在过去的十年里，肿瘤免疫疗法颠覆了传统治疗概念，特别是免疫检查点分子的发现及应用。免疫检查点可以是刺激性或抑制性的，共刺激蛋白会传导信号促进对病原体的免疫反应，抑制性则相反。其中抑制性分子细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）和程序性细胞死亡受体1（PD-1）是目前研究的最多两个免疫检查点分子。起初在转移性黑色素瘤展现惊人结果后，又陆续在肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌等有了新的突破。现在更多新的
这款首创GLP-1拮抗剂临床成功
Eiger是一家临床阶段的生物制药公司，致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日，该公司公布了实验性药物avexitide（前称：exendin 9-39）治疗减肥术后低血糖症（post-bariatric hypoglycemia，PBH）的II期临床研究PREVENT的积极数据。Avexitide是开发用于PBH的一种首创（first i
中国首个用于膀胱过度活动症治疗的β3受体激动剂上市
9月6日，安斯泰来制药（中国）有限公司在北京召开新闻发布会，宣布该公司新药米拉贝隆缓释片（商品名：贝坦利？）在中国上市。该药是中国首个，也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症（OAB）治疗的β3受体激动剂。膀胱过度活动症（OAB）是医学上对尿急、尿频、夜尿等膀胱过度活动的总称。随着中国老龄化社会的到来，其发病率逐年上升。根据2011年发表的数据：我国OAB的总体患病率为6.0%，其中40岁
又有两个新一代促血小板生成素受体激动剂获准
血小板是在骨髓中产生的无色细胞，其有助于在血管系统中形成血凝块并防止出血。血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时，可能发生严重或危及生命的出血，特别是在侵入性手术期间。具有显着血小板减少的患者通常在手术前立即接受血小板输注以增加血小板计数。但血小板输注有感染风险及其它不良反应。盐野义的Lusutrombopag7月31日，美国FDA在完成优先审查后，批
美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局（FDA）于2017年12月20号发布消息，将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β受体激动剂（LABAs）的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验，结果显示：与单独使用ICS治疗哮喘相比，单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、