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美国FDA批准礼来Alimta(培美曲塞)新适应症,联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非状肺癌

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(注射用培美曲塞)一个新的适应症,联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展

2018-06-06

KEYTRUDA一线治疗转移性状非小细胞肺癌达到缓解率研究终点

  5月3日,美国默沙东制药公司称,在一项中期分析中,公司用于评估PD-1抑制剂KEYTRUDA? (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据,默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已

2018-05-04

罗氏Tecentriq联合Avastin及化疗一线治疗晚期非肺癌显著延长生存期

2018年03月29日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗肺癌的一项III期临床研究IMpower150在中期分析时达到了显著延长总生存期(OS)的共同主要终点。该研究是一项多中心、开放标签、随机对照研究,在既往未接受化疗的晚期(IV阶段)非鳞状非小细胞肺癌(non-squamous NSCLC)患者中开

2018-03-29

研究提出亚洲齿鱼演化研究新观点

 中国科学院古脊椎动物与古人类研究所研究员徐光辉详细研究了我国贵州、云南2.4亿年前的兴义亚洲鳞齿鱼的解剖学特征,解决了该古鱼类半个多世纪来令人困惑的分类学问题,提出亚洲鳞齿鱼不是鳞齿鱼类而是近鲱形类弓鳍鱼目的近亲(预言鱼目)的新观点。亚洲鳞齿鱼代表中国三叠纪预言鱼目最年轻的化石记录,其重新归类证明预言鱼目在华南海(古特提斯洋东部)至少存在四百万年的演化历史。预言鱼目鱼类可能起源于华南三

2018-02-12

百济神州启动PD-1抗体在食道状细胞癌患者中的全球3期临床

 百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。公司1月31日宣布在一项评估其在研PD-1抗体tislelizumab (BGB-A317)作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验中实现了首例患者给药。此外,tislelizumab用于非小细胞肺癌和肝细胞癌患者的全球3期临床试验以及用

2018-02-01

Nature Communication:食管状细胞癌种族差异的分子基础研究取得突破!

2017年11月17日,由复旦大学赵快乐课题组、MD Anderson癌症中心和普瑞基准科技三方合作完成“基于食管鳞状细胞癌种族差异分子基础的挖掘的研究成果”发表在《Nature Communication》上。该项研究对316个中国病人进行了测序(全外显子组或靶向测序),并与TCGA(The Cancer Genome Atlas)的数据联合,在亚裔和白种人之间开展了比较基因组学分析。研究发现,

2017-11-28

默克靶向抗癌药Erbitux获英国NICE批准治疗头颈部状细胞癌

 德国制药巨头默克(Merck KGaA)抗癌药爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(FAD),推荐将Erbitux用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的治疗。具体而言,NICE推荐Erbitux联合含铂化疗,为SCCH

2017-08-16

辉瑞贝伐单抗生物仿制药PF-06439535一线治疗非状肺癌疗效媲美罗氏安维汀

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究(n=719),

2017-07-28

Oral Oncol:新一代测序技术检测口腔状细胞癌的可能癌变区域研究

局部复发和原发肿瘤的二次发展(SPT)是影响口腔鳞状细胞癌(OSCC)患者生存率的重要因素。这篇研究是为了评估研究者们提出的癌变区域理念:与原发性肿瘤相邻的正常组织存在癌前病变,可导致局部复发和SPTs发展。

2017-05-17

百时美PD-1免疫疗法Opdivo获欧盟批准,用于头颈部状细胞癌(SCCHN)

 2017年5月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,其在研肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab)获得欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法用于含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)成人患者。Opdivo属于PD-1/PD-L1免疫疗法,这是当前备受业界关注的新一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症;

2017-05-10