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Aimmune脱敏疗法AR101在欧盟申请上市,年销售额或达$17.5亿

2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了花生过敏免疫疗法AR101的上市许可申请(MAA),这是一种实验性生物口服免疫疗法,用于4-17岁儿童和青少年花生过敏的免疫治疗,以降低意外摄入花生后发生过敏反应的风险和严重程度。目前,A

2019-06-29

阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗复发/难治CLL III期得获成功,销售或超$50亿

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示,在中期分析时,该研究就已经达到了主要终点:与医生选择的治疗方案相比,Calquence显著延长了复发性或难治性CLL患者的无疾病进展生存时间。该

2019-06-20

阿斯利康靶向抗癌药Calquence第二个III期临床成功,销售峰值或达$50亿

2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期ELEVATE-TN研究在中期分析时达到了主要终点。这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后,Calquence治疗CLL的第二项关键性研究提前达到主要终点。ELEVATE-TN(A

2019-06-07

吉利德三合一药物Biktarvy获日本批准,峰值销售或达$53亿,居去年62个新药之首

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF),该药是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于治疗HIV-1感染。Bikt

2019-03-27

关于卫材(苏州)贸易作为ICG设备独家进口商和销售商的声明

卫材(苏州)贸易有限公司经日本新生电子株式会社合法授权,为ICG清除率检查仪-RK-1000型号A在中国境内(香港、澳门、台湾除外)的独家进口商和销售商。近期,本公司发现有企业冒充ICG设备中国区总经销商,在各类线上平台发布虚假招商信息。为维护本公司合法权益,特此声明。声明全文如下: 关于卫材(苏州)贸易作为ICG设备独家进口商和销售商的声明

2019-03-06

CJASN:仿制类免疫抑制剂能够降低器官移植术后治疗费用

2019年3月1日 讯 /生物谷BIOON/ --根据在美国肾脏病学会临床杂志(CJASN)上发表的一项研究,免疫抑制药物仿制药的推出为器官移植患者带来了可观的成本节约。接受器官移植的个体必须服用终身免疫抑制药物以防止免疫排斥。目前,保险公司Medicare为肾移植后的前3年提供免疫抑制药物的保险,患者在此之后可能面临大量的自费用药费用。大约十年前,美国两种最常用的免疫抑制药物他克莫司和霉酚酸酯专

2019-03-01

赛诺菲/再生元Dupixent哮喘新适应症获批在即,2024年销售或达$80亿

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)作为一种附加维持疗法,用于接受高剂量吸入性皮质类固醇联合另一种药物用于维持治疗但病情控制不佳的2型炎症重度哮喘的青少年(12岁及以上)和成人患者,2型

2019-03-04

阿斯利康2018收入220亿美元 抗癌药和中国市场推动销售重返增长

 阿斯利康(AstraZeneca)近日公布2018年业绩报告,产品销售210.49亿美元,与2017年相比增长4%;新药产生的增量销售为28亿美元。公司全年总收入为220.9亿美元,与2017年相比下降2%,这主要是由于外部化收入(10.41亿美元,降低55%)大幅下降所致。值得一提的是,2018Q3和Q4业绩持续表现正增长,这也是使得2018年业绩成为过去10年来阿斯利康最强劲的年度

2019-02-16

艾伯维下血本推进JAK1抑制剂upadacitinib美国审查,2024年销售额或达$26亿

2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理JAK1抑制剂upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的新药申请(NDA),并将对其进行优先审查。此次艾伯维使用了一张优先审评券(PRV)来加速upadacitinib NDA的审查,这张券可将审查周期由常规的10个月缩短至6个月。该公司预计

2019-02-20

艾伯维2018财报重点:Humira全球销售额$199亿,血液肿瘤学增长46%

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了2018年财报,调整后的全年净收入为327.33亿美元,与去年相比增长15.2%。免疫学方面,修美乐(Humira)2018全年全球销售额199.36亿美元,运营基础上增长7.4%;其中美国市场净收入136.85亿美元,国际市场净收入62.51亿美元。血液肿瘤学投资组合净收入39.34亿美元,增长4

2019-01-27