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关节炎疾病修饰疗法!Galapagos公司创新药GLPG1792获美国FDA授予快速通道资格

2018年11月29日/生物谷BIOON/--Galapagos是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发具有新作用机制的小分子药物,其管线资产涵盖炎症、纤维化、骨关节炎和其他适应症的临床前至III期临床资产。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予GLPG1972/S201086治疗骨关节炎(OA)的快速通道资格。OA是一种高发病率及高致残率疾病。到目前为止,还没有任何疗法可以

2018-11-29

银屑病新药!Almirall公司新型抗炎药Ilumetri在欧洲上市,每年皮下注射4次

2018年11月17日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布,在德国推出新抗炎药Ilumetri(tildrakizumab),该药用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Ilumetri的上市,也标志着Almirall公司进入了生物药品市场,

2018-11-17

银屑病关节炎新药!诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新,2024年全球销售额或达55亿美元

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(secukinumab)标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎(PsA)的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A(IL-17A)的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签,纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性,这将为临床医生治疗患者提供更大

2018-10-31

银屑病新药!Bryhali(卤倍他索丙酸酯,0.01%乳液)在美国上市

2018年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics近日宣布,在美国推出Bryhali(halobetasol propionate,卤倍他索丙酸酯,0.01%)乳液,该药是一种局部治疗药物,用于成人患者斑块型银屑病的治疗。Bryhali于2018年10月12日获得美国FDA临时批准,并于11月6日获得最终批准。局

2018-11-08

银屑病关节炎一线治疗!安进Enbrel(依那西普)首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤(MTX)

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、

2018-10-26

银屑病生物制剂最新开发进展:10款上市 8种临床II/III期

银屑病(Psoriasis)是一种常见的、慢性的、非传染性的、疼痛的、毁容的、致残的疾病的免疫炎症性疾病。通常发于皮肤和指甲,并伴随一系列合并症。皮肤损伤位于局部或全身,对称居多,边界清晰,红疹和斑块,通常覆盖白色或银色的鳞片,还经常引起瘙痒和刺痛。银屑病发病率高,并且10-30%的患者中伴有银屑病关节炎,还与2型糖尿病,非酒精性脂肪肝,心血管疾病,代谢综合征等相关。于此同时,社会的偏见,治疗的花

2018-11-03

银屑病治疗再添一员“猛将”!太阳制药抗新药Ilumya在美国上市

2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,在美国推出抗炎新药Ilumya(tildrakizumab-asmn,100mg/mL),用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumya的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Ilumya的活性药物成分为tildraki

2018-10-24

类风湿性关节炎新药!吉利德新型抗炎药filgotinib在生物疗法难治性群体表现强劲疗效数据

2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会(ACR/ARHP)2018年年会上公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究FINCH 2的详细数据。结果表明,filgotinib具有解决RA治疗中存在的显著未满足医疗需求的潜力。FINCH 2是一项全球

2018-10-25

银屑病新药!Bausch公司Bryhali(卤倍他索丙酸酯,0.01%乳液)获美国FDA批准,治疗斑块型银屑病成人患者

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics近日联合宣布,美国FDA已临时批准Bryhali(halobetasol propionate,卤倍他索丙酸酯,0.01%)乳液,作为一种局部治疗药物,用于成人患者斑块型银屑病的治疗。最终的FDA批准将取决于一种相关产品的独占期届满之后,预计在2018年11月初。

2018-10-12

新基Otezla用于头皮银屑病III期临床达终点

  10月8日,生物技术巨头新基(Celgene)公布了临床3期研究STYLE的研究结果,结果显示:与安慰剂相比,中重度头皮银屑病患者经过16周OTEZLA(阿普斯特)治疗,作为主要研究终点的Scalp Physician’s Global Assessment 评分(ScPGA评分)(清除定义为0,近乎清除定义为1,且至少比基线降低了2点)在统计学上具有非常显着的改善。除了达

2018-10-11